标准编号:	YY/T 0708-2009
中文名称:	医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统
英文名称:	dical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems
中标分类:	C30    医疗器械综合
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.01 11.040.01    医疗设备综合 11.040.01
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2009-11-25
实施日期:	2010-12-1
标准状态:	abolished
作废日期:	2023-05-01
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	25000 字
翻译价格(元):	300.0
交付时间:	付款后 1 个工作日

本并列标准适用于带有可编程电子子系统（ＰＥＳＳ）的医用电气设备和医用电气系统［以下简称为可
编程医用电气系统（ＰＥＭＳ）］的安全要求。
注：某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围，例如：许多医用信息系统。识别要素（准则）为：该系统是否满足ＧＢ９７０６．１—２００７中２．２．１５关于医用电气设备的定义或ＧＢ９７０６．１５—２００８中２．２０１中关于医用电气系统的定义。