标准编号 |
标准名称 |
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标准状态 |
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YY/T 0287-2017 |
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |
850.0 |
付款后 1~5 个工作日 |
valid,,2017-5-1 |
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YY/T 1512-2017 |
医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 |
420.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
valid,,2018-7-1 |
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GB/T 16886.3-1997 |
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
660.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
abolished2008-09-01,2008-9-1,1997-12-1 |
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YY/T 1437-2016 |
医疗器械YY/T 0316应用指南 |
1050.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
valid,,2017-1-1 |
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YY 0627-2008 |
医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 |
1800.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
to be abolished2023-05-01,1993-5-1,2009-12-1 |
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YY/T 1292.2-2015 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 |
900.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
valid,,2016-1-1 |
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GB/T 16886.9-2001 |
第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 |
540.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
superseded,2018-7-1,2002-2-1 |
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YY/T 0870.2-2019 |
医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
1190.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
valid,,2020-6-1 |
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GB/T 16886.13-2001 |
医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 |
660.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
abolished2018-07-01,2018-7-1,2002-2-1 |
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YY 0709-2009 |
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
850.0 |
付款后 1 个工作日 |
superseded,2023-5-1,2010-12-1 |
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YY/T 0869.1-2016 |
医疗器械不良事件分级编码结构 第1部分:事件类型编码 |
1190.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
valid,,2017-1-1 |
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YY 0945.2-2015 |
医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 |
1260.0 |
付款后 1~5 个工作日 |
valid,,2017-1-1 |
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YY/T 0467-2003 |
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 |
1200.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
abolished2017-01-01,2017-1-1,2004-1-1 |
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GB/T 16886.11-1997 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 |
780.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
abolished2012-05-01,2012-5-1,1997-1-2 |
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YY/T 1681-2019 |
医疗器械唯一标识系统基础术语 |
350.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
valid,,2020-8-1 |
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GB/T 16886.6-2015 |
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 |
500.0 |
付款后 1 个工作日 |
valid,,2017-4-1 |
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YY/T 0878.2-2015 |
医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活 |
900.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
valid,,2016-1-1 |
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GB/T 16886.1-2001 |
医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 |
900.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
abolished2011-12-01,2011-12-1,2002-2-1 |
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GB/T 16886.11-2011 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 |
290.0 |
付款后 1 个工作日 |
valid,,2012-5-1 |
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GB/T 16886.19-2011 |
医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征 |
400.0 |
付款后 1~3 个工作日 |
valid,,2012-5-1 |
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