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YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 915.0 付款后 1~5 个工作日 valid
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 475.0 付款后 1~3 个工作日 valid
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 660.0 付款后 1~3 个工作日 abolished
YY/T 1437-2016 医疗器械YY/T 0316应用指南 1050.0 付款后 1~3 个工作日 valid
YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 1800.0 付款后 1~3 个工作日 to be abolished
YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 900.0 付款后 1~3 个工作日 valid
GB/T 16886.9-2001 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 540.0 付款后 1~3 个工作日 superseded
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 1190.0 付款后 1~3 个工作日 valid
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 660.0 付款后 1~3 个工作日 abolished
YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 915.0 付款后 1 个工作日 valid
YY/T 0869.1-2016 医疗器械不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码 1190.0 付款后 1~3 个工作日 valid
YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 1260.0 付款后 1~5 个工作日 valid
YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 1200.0 付款后 1~3 个工作日 abolished
GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 780.0 付款后 1~3 个工作日 abolished
YY/T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语 385.0 付款后 1~3 个工作日 valid
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 525.0 付款后 1 个工作日 valid
YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活 900.0 付款后 1~3 个工作日 valid
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 900.0 付款后 1~3 个工作日 abolished
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 290.0 付款后 1 个工作日 valid
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 445.0 付款后 1~3 个工作日 valid
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