Specifications for technical documentation for the conformity demonstration of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances
This standard is developed in accordance with the rules given in GB/T 1.1-2009.
This standard is identical to IEC 63000: 2016 Technical documentation for the assessment of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances by means of translation.
The Chinese documents consistent and corresponding with the normative international documents in this standard are as follows:
——GB/T 26125-2011 Electrical and electronic products - Determination of six regulated substances (lead, mercury, cadmium, hexavalent chromium, polybrominated biphenyls, polybrominated diphenyl ethers) (IEC 62321:2008, IDT);
——GB/Z 26668-2011 Material declaration of electronic and electrical products (IEC 62474 CDV:2010, NEQ).
The following editorial changes have been made in this standard:
——The name of this standard is changed to Specifications for technical documentation for the conformity demonstration of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances to adapt to the content of this standard;
——The application examples for “manufacturer” and “exemptions” are added to adapt to the industry practices in China (see notes in 3.2 and 4.2).
This standard was proposed by and is under the jurisdiction of the National Technical Committee on Environmental Standardization for Electrical and Electronic Products and Systems of Standardization Administration of China (SAC/TC 297).
Introduction
Certain substances contained in electrical and electronic products are restricted by legislation and/or customer specifications. Manufacturers of final products therefore need to be able to demonstrate that their products meet the applicable substance restrictions.
For those restrictions that apply at the component or material level, it is impractical for manufacturers of electrical and electronic products to undertake their own testing of all materials contained in the final assembled product. Instead, manufacturers work with their suppliers to manage compliance and compile technical documentation as evidence of compliance. This approach is well recognised by both industry and enforcement authorities.
The aim of this document is to specify the technical documentation that the manufacturer needs to compile in order to declare compliance with the applicable substance restrictions, under various substance regulations worldwide.
Specifications for technical documentation for the conformity demonstration of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances
1 Scope
This standard specifies the technical documentation that the manufacturer compiles in order to declare compliance with the applicable substance restrictions.
The documentation of the manufacturer's management system is outside the scope of this standard.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
IEC 62321 (all parts) Determination of certain substances in electrotechnical products
IEC 62474:2012 Material declaration for products of and for the electrotechnical industry
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
——IEC Electropedia: available at http://www.electropedia.org/
——ISO Online browsing platform: available at http://wwwi.so.org/obp
3.1
restricted substance
substance which is limited in its use in a product, sub-assembly, part or material
3.2
manufacturer
natural or legal person who manufactures a product or has a product designed or manufactured, and markets that product under his name or trademark
Note: In some cases, the importer or distributor is also identified as the manufacturer.
3.3
supplier
organisation that provides the manufacturer with materials, parts and/or sub-assemblies
4 Technical documentation
4.1 Overview
The manufacturer shall compile technical documentation to demonstrate that electrical and electronic products comply with substance restrictions (see 4.2 and 4.3).
4.2 Content of the technical documentation
The technical documentation shall include at least the following elements:
——a general description of the product.
Note 1: The description of the product together with its intended use is one of the factors that determines which exemptions (if any) apply.
Note 2: Exemptions are sometimes referred to as exception requirements.
——documents for materials, parts, and/or sub-assemblies (see 4.3).
——information showing the relationship between the technical documents identified in 4.3 and the corresponding materials, parts and/or sub-assemblies in the product.
——list of standards and/or other technical specifications that have been used to establish the technical documents identified in 4.3, or to which such documents refer.
4.3 Information on materials, parts, and/or sub-assemblies
4.3.1 Tasks to be undertaken by the manufacturer
The manufacturer shall undertake the following four tasks:
——determine the information needed (see 4.3.2);
——collect the information (see 4.3.3);
——evaluate the information with regard to its quality and trustworthiness and decide whether to include it in the technical documentation (see 4.3.4);
——ensure that the technical documentation remains valid (see 4.3.5).
Figure 1 shows the process to create the technical documentation.
Foreword II
Introduction III
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
4 Technical documentation
4.1 Overview
4.2 Content of the technical documentation
4.3 Information on materials, parts, and/or sub-assemblies
4.3.1 Tasks to be undertaken by the manufacturer
4.3.2 Determine the information needed
4.3.3 Collecting information
4.3.4 Evaluation of information
4.3.5 Review of the technical documentation
Bibliography
ICS 13.020.50
K 04
中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准
GB/T 36560—2018/IEC 63000：2016
电子电气产品有害物质限制使用
符合性证明技术文档规范
Specifications for technical documentation for the conformity demonstration of
electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous
substances
（IEC 63000：2016， Technical documentation for the assessment of
electrical and electronic products with respect to the restriction of
hazardous substances， IDT）
2018-07-13发布 2019-02-01实施
国家市场监督管理总局
发布
中国国家标准化管理委员会
前 言
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用IEC 63000：2016《电子电气产品有害物质限制使用评价技术文档》。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：
——GB/T 26125—2011电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定（IEC 62321：2008，IDT）；
——GB/Z 26668—2011电子电气产品材料声明（IEC 62474 CDV：2010，NEQ）。
本标准做了下列编辑性修改：
——将本标准名称改为《电子电气产品有害物质限制使用符合性证明技术文档规范》，以适应本标准内容；
——增加了对“制造商”“豁免”的应用示例，以适应我国行业习惯（见3.2和4.2的注）。
本标准由全国电工电子产品与系统的环境标准化技术委员会（SAC/TC 297）提出并归口。
本标准起草单位：中华人民共和国江苏出入境检验检疫局、中国质量认证中心、深圳市计量质量检测研究院、中国电子技术标准化研究院、中国信息通信研究院、欧洲电气电子行业办事处、华为技术有限公司。
本标准主要起草人：何重辉、马奇菊、邓杰、陈泽勇、邢卫兵、卢春阳、王旭、符迈进。
引 言
法规和/或顾客对电子电气产品中某些物质的使用进行了限制。因此，需要制造商提供其产品符合这些物质限用要求的证明材料。
由于这些限用要求是基于零件或均质材料的，电子电气产品的制造商不可能对成品中所有的材料都进行最终检测。 然而，制造商可以和其供应商一起进行合规性管控并编制技术文档以证明其产品的符合性。这已得到工业界和政府监管部门的普遍认可。
本标准制定的目的是规定制造商为声明其产品符合全球相应的限用物质法规要求所需准备的技术文档规范。
电子电气产品有害物质限制使用
符合性证明技术文档规范
1 范围
本标准规定了制造商为声明其产品符合相应的限用物质要求所需准备的技术文档规范。
本标准不适用于制造商管理体系文档的编制。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
IEC 62321（所有部分）电工产品中某些物质的测定（Determination of certain substances in electrotechnical products）
IEC 62474：2012电工行业和用于电工行业产品的材料声明（Material declaration for products of and for the electrotechnical industry）
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
为了术语的标准化应用，以下列出了ISO和IEC术语数据库地址：
——IEC电子百科：http：//www.electropedia.org/
——ISO在线浏览平台：http：//wwwi.so.org/obp
3.1
限用物质 restricted substance
在产品、部件、零件或材料中限制使用的物质。
3.2
制造商 manufacturer
自然人或法人，生产或请人设计或生产产品，并以他的名字或商标进行销售。
注：在某些情况下，进口商或经销商也被认定为制造商。
3.3
供应商 supplier
提供给制造商材料、零件和/或部件的组织。
4 技术文档
4.1 概述
制造商应准备技术文档以证明其电子电气产品符合限用物质要求（见4.2和4.3）。
4.2 技术文档的内容
技术文档应至少包括以下内容：
——产品的概述。
注1：产品的描述及其预期用途是决定该产品是否适用豁免（若有）的因素之一。
注2：豁免有时也称例外要求。
——基于材料、零件和/或部件的文件（见4.3）。
——描述产品中材料、零件和/或部件与4.3中所确定的技术文件对应关系的信息。
——建立4.3中所确定的技术文件所依据或参照的标准和/或其他技术规范清单。
4.3 材料、零件和/或部件的信息
4.3.1 制造商承担的任务
制造商应承担以下4项任务：
——确定所需要的信息（见4.3.2）；
——收集信息（见4.3.3）；
——评估信息的质量和可信度，决定是否将其纳入技术文档中（见4.3.4）；
——确保技术文档的持续有效（见4.3.5）。
图1显示了技术文档的建立过程。
图1 技术文档建立过程的示意图
供应商及原材料评价 见4.3.2
供应商声明和/或共同约定 和/或 材料声明 和/或 分析测试结果 见4.3.3
基于材料、零件和/或部件的文件
质量和可信度评估 见4.3.4
技术文档的内容
产品的概述 基于材料、零件和/或部件的文件 描述产品中材料、零件和/或部件与文件对应关系的信息 建立4.3中所确定的技术文件所依据或参照的标准和/或其他技术规范清单
4.3.2 确定所需要的信息
为了确定材料、零件和/或部件所需要的技术文件类型，制造商应同时对以下内容进行评价：
a）材料、零件或部件中存在限用物质的可能性；
b）供应商的可信度。
在生产过程中添加的材料也应进行评价（例如焊料、涂料、粘合剂等）。
当进行限用物质存在可能性评价时[见4.3.2a）]，制造商可采用技术性判断，正如有些物质不可能存在于某些材料中（例如有机物不可能存在于金属中）。这些技术性判断宜基于电子电气行业的技术资料，或电子电气产品中使用过的材料/零件的文献研究。此外，制造商还可利用的信息有：
——零件或部件中常用的材料种类；
——各类材料中存在限用物质可能性的历史记录。
当进行供应商可信度评价时[见4.3.2b）]，制造商可应用：
——对供应商管理的以往评价；
——以往的供应商检查或审核结果。
注：该评价及其相关的程序可成为质量管理体系（或其相当者）的一部分。
4.3.3 收集信息
根据评价结果，制造商应收集以下有关材料、零件和/或部件的文件：
a）供应商声明和/或合同约定，例如：
——供应商声明，确认具体的材料、零件或部件中限用物质含量在允许的范围内，并识别出任何可适用的豁免；
——签订的合同，确认所有的材料、零件或部件中限用物质最高含量满足制造商的规格要求；
——供应商声明或合同约定应涵盖具体的材料、零件和/或部件，或者某一指定范围内的材料、零件和/或部件。
和/或
b）材料声明：
——材料声明，提供了具体的物质含量信息并识别出任何可适用的豁免；
——材料声明的内容宜符合IEC 62474：2012中4.2.3给出的应声明物质要求。
注：这些材料声明标准的使用有助于确保供应链上信息传递的一致性和成本效益。
和/或
c）分析测试结果：
——依据或参照IEC 62321（所有部分）的方法进行分析测试。
4.3.4 评估信息
按4.3.3要求收集的文件应进行评估以确定文件的质量和可信度，制造商应建立评估程序。
注1：IEC TR 62476提供了采用国际公认的标准、工具和行业实践对电子电气产品中限用物质进行评估的框架。
按照评估程序，制造商应评估收集到的所有文件的来源和内容，以确定材料、零件或部件是否符合有关限用物质要求。
注2：当评估文件的来源和内容时，可考虑诸如文件的出处、联系信息、指定人或签字人的职责和日期等内容。
通过评估，制造商将确定这些文件是否提供了足够的符合性证据，以纳入技术文档中。
如果一个文件经评估后：
——认为具有足够的质量和可信度，制造商应将其纳入技术文档中；
——认为不具有足够的质量或可信度，制造商应确定需要采取哪些进一步的措施（可能采取的措施包括向供应商要求补充信息，或直接进行分析测试）。
4.3.5 审核技术文档
制造商应：
——定期对技术文档中所包含的文件进行审核，确保这些文件持续有效；
——确保技术文档包含了各个材料、零件或部件的所有变化，并符合4.3.3的要求。
参 考 文 献
[1] GB/T 19001—2016 质量管理体系 要求（ISO 9001：2015，IDT）
[2] GB/T 23686—2009 电子电气产品的环境意识设计导则（IEC 62430 CDV：2007，IDT）
[3] GB/T 24001—2016 环境管理体系 要求及使用指南（ISO 14001：2015，IDT）
[4] GB/Z 30374—2013 电子电气产品中限用物质评价指南（IEC/TR 62476：2010，IDT）
[5] IEC 62542：2013 Environmental standardization for electrical and electronic products and systems—Glossary of terms
[6] EN 50581：2012 Technical documentation for the assessment of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances
中华人民共和国
国家标准
电子电气产品有害物质限制使用
符合性证明技术文档规范
GB/T 36560—2018/IEC 63000：2016
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中国标准出版社出版发行
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2018年7月第一版
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书号：155066·1-61002
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