标准编号:	YY/T 1960-2025
中文名称:	医疗器械 制造商提供的信息
英文名称:	Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer
中标分类:	C30    医疗器械综合
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.01 11.040.01    医疗设备综合 11.040.01
发布机构:	国家药监局
发布日期:	2025-06-18
实施日期:	2026-7-1
标准状态:	to be valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	42000 字
翻译价格(元):	2940.0
交付时间:	付款后 1~8 个工作日

本文件规定了医疗器械或附件制造商提供的信息的要求。
本文件包括在医疗器械或附件本身及其包装上的标识和标签、医疗器械或附件的标示以及随附信息的普遍适用的要求。
本文件不规定提供信息的方式。
医疗器械产品标准或专业标准的规定要求优先于本文件的要求。