| 标准编号 |
标准名称 |
交付时间 |
标准状态 |
| YY/T 1960-2025 |
医疗器械 制造商提供的信息 |
1~8 个工作日 |
to be valid,,2026-7-1 |
| YY 9706.231-2023 |
医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 |
1~5 个工作日 |
to be valid,,2026-5-1 |
| YY 9706.278-2023 |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
1~5 个工作日 |
to be valid,,2026-5-1 |
| DB32/T 5325-2025 |
医疗器械生产检验电子记录技术指南 |
个工作日 |
valid,,2026-1-30 |
| DB32/T 5326-2025 |
医疗器械追溯体系标识设计及应用规范 |
个工作日 |
valid,,2026-1-30 |
| GB 9706.275-2022 |
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 |
1~5 个工作日 |
valid,,2026-1-1 |
| T/GDPMAA 0024-2025 |
无管中心建设及工作规范 |
个工作日 |
valid,,2025-11-1 |
| YY/T 0466.1-2023 |
医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求 |
1 个工作日 |
valid,,2025-9-15 |
| T/SZCA 8-2025 |
医疗器械洁净室（区）空气净化系统确认指南 |
个工作日 |
valid,,2025-7-21 |
| T/SZCA 9-2025 |
医疗器械洁净室（区）工艺用水系统确认指南 |
个工作日 |
valid,,2025-7-21 |
| YY/T 0870.8-2024 |
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验 |
1~3 个工作日 |
valid,,2025-7-20 |
| T/CMEAS 049-2025 |
医疗装备创新与转化规范 |
个工作日 |
valid,,2025-6-27 |
| T/GDMDMA 0043-2025 |
血气/电解质代谢物分析仪 |
个工作日 |
valid,,2025-5-28 |
| T/ZSMM 8-2025 |
粪便样本核酸提取试剂盒 |
个工作日 |
valid,,2025-5-17 |
| T/CGSS 044-2025 |
肾脏多模态影像采集规范 |
个工作日 |
valid,,2025-3-1 |
| T/CGSS 043-2024 |
乳腺癌MR影像采集和数据智能处理技术规范 |
个工作日 |
valid,,2025-2-1 |
| T/NAHIEM 139-2024 |
智慧医学影像诊断中心建设与配置管理 |
个工作日 |
valid,,2024-12-31 |
| T/GDMDMA 0039-2024 |
骨盆底修复系统主动监测核心数据要素 |
个工作日 |
valid,,2024-12-6 |
| T/GDMDMA 0038-2024 |
骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系 |
个工作日 |
valid,,2024-12-6 |
| T/CGSS 042-2024 |
高位结肠透析盲插管规范 |
个工作日 |
valid,,2024-12-5 |
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