标准编号:	YY/T 1421-2016
中文名称:	载脂蛋白B测定试剂盒
英文名称:	Apolipoproteia B test reagent
中标分类:	C44    医用化验设备
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.100 11.100    实验室医学 11.100
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2016-01-26
实施日期:	2017-1-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。