| 标准编号 |
标准名称 |
交付时间 |
标准状态 |
| DB32/T 5319-2025 |
D1S1656等20个常染色体STR基因座等位基因频率参数 |
个工作日 |
valid,,2026-1-30 |
| GB/T 16886.2-2026 |
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 |
1~5 个工作日 |
to be valid,,2027-2-1 |
| GB/Z 157-2026 |
体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议 |
1~8 个工作日 |
valid,,2026-1-28 |
| T/CNHAW 0015-2025 |
临床应用药物分析检测通用要求 |
个工作日 |
valid,,2025-12-31 |
| GB/T 46942.1-2025 |
单分子基因测序 第1部分：术语 |
1~5 个工作日 |
to be valid,,2027-1-1 |
| GB/T 46943-2025 |
临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求 |
1~5 个工作日 |
to be valid,,2027-1-1 |
| T/SAME 003-2023 |
精神类治疗药物血药浓度检测质量管理标准 |
个工作日 |
valid,,2023-11-16 |
| T/SAME 001-2022 |
临床实验室II级生物安全柜管理要求 |
个工作日 |
valid,,2022-12-1 |
| T/SAME 003-2021 |
临床实验室计量示范单位创建规范 |
个工作日 |
valid,,2022-1-1 |
| T/CSBME 091-2025 |
氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
个工作日 |
valid,,2025-8-1 |
| T/CSBME 089-2025 |
医学影像科服务流程管理规范 |
个工作日 |
valid,,2025-8-1 |
| T/CSBME 086-2025 |
无血清哺乳动物细胞培养基 |
个工作日 |
valid,,2025-6-1 |
| GB/T 46660-2025 |
新型冠状病毒全基因组测序通用技术要求 |
1~3 个工作日 |
to be valid,,2026-11-1 |
| DB36/T 1687-2022 |
医疗卫生机构二级生物安全实验室管理规范 |
个工作日 |
abolished2025-10-16,,2023-5-1 |
| GB/T 46302-2025 |
医用全自动样本处理系统 |
1~5 个工作日 |
to be valid,,2026-11-1 |
| YY/T 0648-2025 |
测量;控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 |
1~5 个工作日 |
to be valid,,2026-11-1 |
| GB/T 16886.17-2025 |
医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 |
1 个工作日 |
to be valid,,2026-9-1 |
| GB/T 21415-2025 |
体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求 |
1~8 个工作日 |
valid,,2026-3-1 |
| T/CSBME 085-2024 |
人源类肿瘤细胞簇（PTC）模型的通用要求 |
个工作日 |
valid,,2025-3-1 |
| T/CSBME 081-2024 |
临床微生物实验室真菌检测设施设备和试剂耗材配置通用要求 |
个工作日 |
valid,,2025-3-1 |
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