标准编号:	YY/T 0793.1-2022
中文名称:	血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备
英文名称:	Preparation and quality management for liquid used in haemodialysis and related therapies—Part 1: Water treatment equipments for haemodialysis and related therapies
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2022-07-01
实施日期:	2024-7-1
标准状态:	to be valid
替代旧标准:	YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析 YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	31000 字
翻译价格(元):	2170.0
交付时间:	付款后 1~5 个工作日

本文件规定了血液透析和相关治疗用水处理设备的术语和定义、要求、试验方法和标记。
本文件适用于对生活饮用水进行处理以传输到血液透析和相关治疗中使用的装置。
本文件适用于从生活饮用水进入水处理系统的输送点到透析用水使用点之间的所有装置、管路及配件。
本文件不适用于透析液供液系统（按比例分配水和浓缩液生产透析液），吸附器透析液再生系统（再生并再循环少量透析液、透析浓缩液）、血液透析滤过系统、血液滤过系统、用于处理可多次使用透析器的系统及腹膜透析系统。
本文件也不适用于对用于透析液、浓缩液制备或透析器再处理的水纯度的持续监测。