标准编号:	YY 0793.1-2010
中文名称:	血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析
英文名称:	Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies—Part 1:For multi-beds haemodialysis
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2010-12-27
实施日期:	2012-6-1
标准状态:	superseded
被新标准替代:	YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备
被替代日期:	2024-7-1
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	14000 字
翻译价格(元):	1280.0
交付时间:	付款后 1~3 个工作日

本标准规定了多床血液透析和相关治疗用水处理设备的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书,包装,运输和贮存。
本标准适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备,不适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
本标准所规定的水处理设备范围从市政(含自取)饮用水源进入设备的连接点到设备产水使用点之间的所有装置、管路及配件,包括:电气系统、水净化系统、存储与输送系统及消毒系统等。不包括:浓缩液供液系统、透析液再生系统、透析浓缩物、血液透析滤过系统、血液滤过系统、透析器复用系统及腹膜透析系统等。