标准编号:	GB 31604.1-2023
中文名称:	食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则
英文名称:	National food safety standard - General rules for migration test of food contact materials and products
中标分类:	X09    卫生、安全、劳动保护
行业分类:	GB    国家标准
发布机构:	国家卫生健康委员会 国家市场监督管理总局
发布日期:	2023-9-6
实施日期:	2024-9-6
标准状态:	valid
替代旧标准:	GB 31604.1-2015 食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	17000 字
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Foreword Codeofchina.com is in charge of this English translation. In case of any doubt about the English translation, the Chinese original shall be considered authoritative. This standard replaces GB 31604.1-2015 National food safety standard - General rules for migration test of food contact materials and articles. The following main changes have been made with respect to GB 31604.1-2015: ——the clause "Scope" has been modified; ——the clause "Terms and definitions" has been modified; ——the clause "Basic requirements" has been modified; ——the clause "Selection of food simulants" has been modified; ——the clause "Selection of migration test conditions" has been modified; ——the "Screening test and chemical solvent substitution test" has been modified to "Screening methods" and "Chemical solvent substitution test"; ——the "Result correction" has been modified to "Correction of migration test results", with the area-volume ratio added; ——the "Selection of migration test results" has been added; and ——Annex A has been modified. National food safety standard - General rules for migration test of food contact materials and articles 1 Scope This standard specifies the terms and definitions, basic requirements, selection of food simulants, selection of migration test conditions, screening methods, chemical solvent substitution test, correction of migration test results and selection of migration test results for the migration test of various food contact materials and articles. 2 Terms and definitions 2.1 migration test test, including specific migration test, overall migration test and chemical solvent substitution test, conducted under specified conditions to determine the amount of components migrated from food contact materials and articles to test mediums such as food or food simulants in contact with them 2.2 food simulant test medium having the typical commonness of a certain category of food and can truly reflect the migration of components from food contact materials and articles to the food in contact with them, which is used to simulate food in the migration test 2.3 screening methods methods of screening the specific (overall) migration using usage, overall migration or residue in order to verify the compliance of the specific (overall) migration of a certain (category of) substance in food contact materials and articles 2.4 chemical solvent substitution test migration test using chemical solvents instead of greasy food simulants under specified conditions 2.5 reusable food contact materials and articles food contact materials and articles that have been or are expected to be used for many times and have been in repeated contact with food 3 Basic requirements 3.1 Determination of overall migration of food contact materials and articles: the food simulants shall be selected for migration test according to the requirements of this standard. 3.2 Determination of specific (overall) migration of food contact materials and articles: for materials and articles that have come into contact with food, the food contacted shall be directly tested or the materials and articles not contacted with food shall be selected for migration test using food simulants; for materials and articles that have not come into contact with food, food or food simulants shall be selected for test. 3.3 The food simulants and migration test conditions shall reflect the actual use situation as much as possible. When food contact materials and articles are subjected to clear expected use conditions, the most severe test conditions (conditions leading to the maximum migration) shall be selected according to the expected use conditions; when the most severe test conditions cannot be determined, all conditions corresponding to actual use conditions shall be selected for test. In case of no expected use conditions, the most severe test conditions supported by scientific evidence shall be selected. 3.4 The migration test shall not result in changes in physical properties or other changes that would not occur under normal use conditions (such as deformation and melting) in the test sample. If the above changes occur during the migration test, the test conditions not superior to the actual contact conditions or other food simulants supported by scientific evidence shall be selected for the migration test. 3.5 Final product (or sheets or specimens) shall be selected for migration test. For food contact materials (such as resins or granules, coatings, inks and adhesives) which are obviously different from the actual finished products, the final products (or sheets or specimens) made according to the actual processing conditions shall be adopted for migration test, and the specific requirements for the final products (or sheets or specimens) shall meet the requirements of GB 5009.156 and other national food safety standards. 3.6 The migration test on multi-material food contact materials and articles may be carried out on the whole final product or on each material separately. 3.6.1 For the migration test on composite materials and articles, finished products and finished coated products, the food simulants and migration test conditions shall be selected in accordance with the requirements of the corresponding national food safety standards for materials of direct food contact layer; for the test items only from the non-direct food contact layer, the food simulants and migration test conditions may be selected in accordance with the national food safety standards of materials of this layer. For the migration test on composite materials and articles and final products, the most severe migration test conditions shall be selected according to the product instructions or the use conditions of all possible food contact parts. 3.6.2 The separate migration test on multi-material food contact materials and articles and various product materials shall be carried out respectively according to the requirements of the national food safety standards of corresponding materials. 3.7 The special requirements (if any) for migration test in the national food safety standards shall prevail. 4 Selection of food simulants 4.1 General requirements for selection of food simulants 4.1.1 When food contact materials and articles are expected to come into contact with certain foods (such as acid foods), the corresponding food simulants shall be selected for specific migration test and overall migration test according to the expected food category. 4.1.2 The selection of food simulants shall meet the requirements of Annex A. For foods not listed in Annex A, the selection of food simulants shall meet the requirements of Table 1. Note: The food categories specified in Table 1 and Annex A are only applicable in this standard.

Foreword i 1 Scope 2 Terms and definitions 3 Basic requirements 4 Selection of food simulants 5 Selection of migration test conditions 6 Screening methods 7 Chemical solvent substitution test 8 Correction of migration test results 9 Selection of migration test results Annex A Selection of food categories and food simulants

GB 中华人民共和国国家标准 GB 31604.1—2023 食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则 2023-09-06发布 2024-09-06实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家市场监督管理总局 发布 前言 本标准代替GB 31604.1—2015《食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则》。 本标准与GB 31604.1—2015相比，主要变化如下： ——修改了范围； ——修改了术语和定义； ——修改了基本要求； ——修改了食品模拟物的选择； ——修改了迁移试验条件的选择； ——“筛查试验及化学溶剂替代试验”修改为“筛查方法”和“化学溶剂替代试验”； ——“结果校正”修改为“迁移试验结果校正”，增加了面积体积比的内容； ——增加了“迁移试验结果选择”； ——修改了附录A。 食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则 1 范围 本标准规定了各类食品接触材料及制品迁移试验的术语和定义、基本要求、食品模拟物的选择、迁移试验条件的选择、筛查方法、化学溶剂替代试验、迁移试验结果校正和迁移试验结果选择。 2 术语和定义 2.1 迁移试验 在规定条件下，为测定食品接触材料及制品的组分迁移到与之接触的食品或食品模拟物等测试介质中的量而进行的试验，包括特定迁移试验、总迁移试验和化学溶剂替代试验。 2.2 食品模拟物 能够接近真实地反映食品接触材料及制品中组分向与之接触的食品中的迁移，具有某类食品的典型共性，用于模拟食品进行迁移试验的测试介质。 2.3 筛查方法 为验证食品接触材料及制品中某种(类)物质特定迁移(总)量的合规性，采用使用量、总迁移量或残留量筛查特定迁移(总)量的方法。 2.4 化学溶剂替代试验 在规定条件下进行的、采用化学溶剂替代油脂类食品模拟物的迁移试验。 2.5 重复使用的食品接触材料及制品 已经或预期多次使用，并与食品反复接触的食品接触材料及制品。 3 基本要求 3.1 食品接触材料及制品总迁移量的测定，应选择食品模拟物，按照本标准的规定进行迁移试验。 3.2 食品接触材料及制品特定迁移(总)量的测定，对于已与食品接触的材料及制品，应直接检测与之接触的食品，或选择未与食品接触的材料及制品使用食品模拟物进行迁移试验；尚未与食品接触的材料及制品，应选择食品或食品模拟物进行试验。 3.3 食品模拟物和迁移试验条件应尽可能反映实际使用情形。食品接触材料及制品有明确的预期使用条件时，应根据预期使用条件选择最严苛的试验条件(导致迁移量最高的条件)；当无法确定最严苛试验条件时，应选择实际使用条件对应的所有条件进行检测。食品接触材料及制品无明确的预期使用条件时，应选择有科学证据支持的最严苛的试验条件。 3.4 迁移试验不应导致测试样品发生在正常使用条件下不会发生的物理性能的改变或其他改变(如变形、融化等)。如在迁移试验过程中出现上述变化，则应选择不低于实际接触条件的试验条件或有科学证据的其他食品模拟物进行迁移试验。 3.5 迁移试验应选择终产品(或片材、试样)进行迁移试验。对于与实际成型品有明显差异的食品接触材料(如树脂或粒料、涂料、油墨、黏合剂等)，应当按照实际加工条件制成终产品(或片材、试样)进行迁移试验，终产品(或片材、试样)的具体要求应当符合GB 5009.156及其他食品安全国家标准的规定。 3.6 多材质食品接触材料及制品进行迁移试验时，可对终产品整体进行迁移试验或对各材质分别进行迁移试验。 3.6.1 对复合材料及制品终产品、涂层制品终产品整体进行迁移试验时，食品模拟物和迁移试验条件的选择应按照直接接触食品层材质相应食品安全国家标准的规定执行；仅来自非直接接触食品层的待测项目，其食品模拟物和迁移试验条件的选择可按照该层材料食品安全国家标准的规定执行。对组合材料及制品终产品整体进行迁移试验时，应按照产品使用说明书或所有可能接触食品部件的使用条件选择最严苛的迁移试验条件。 3.6.2 对多材质食品接触材料及制品各材质分别进行迁移试验时，应按照相应材质食品安全国家标准的规定分别进行迁移试验。 3.7 食品安全国家标准对于迁移试验有特殊规定的，应从其规定。 4 食品模拟物的选择 4.1 食品模拟物选择的一般要求 4.1.1 当食品接触材料及制品预期接触某类食品(例如，酸性食品)时，应根据预期接触的食品类别选择相应的食品模拟物进行特定迁移试验和总迁移试验。 4.1.2 食品模拟物的选择应符合附录A的规定。未列入附录A的食品，食品模拟物的选择应符合表1的规定。 注：表1和附录A中规定的食品类别仅适用于本标准。 表1 食品类别与食品模拟物 编号 食品类别 食品模拟物 备注 类别1 水性食品 10％(体积分数)乙醇或水a 表面含游离水，且乙醇含量≤10％(体积分数)的食品 类别2 酸性食品 4％(体积分数)乙酸 pH＜5的食品 类别3 含乙醇食品 乙醇含量＞10％(体积分数)的食品 类别3.1 乙醇含量≤20％(体积分数) 20％(体积分数)乙醇b 类别3.2 20％＜乙醇含量≤50％(体积分数) 50％(体积分数)乙醇c 类别3.3 乙醇含量＞50％(体积分数) 实际乙醇浓度或95％(体积分数)乙醇 类别4 含油脂食品 植物油d 油脂及表面含有游离脂肪的食品 类别5 干性食品 — 表面无游离脂肪和游离水的食品 a 应首选10％(体积分数)乙醇作为模拟物；如食品接触材料及制品与乙醇发生酯交换反应或其他理化变化时，应选择水作为模拟物。 b 也适用于富含有机成分且使食品的脂溶性增加的食品，具体见附录A。 c 也适用于水包油乳化食品(如部分乳及乳制品)，具体见附录A。 d 植物油为橄榄油、精制玉米油，其质量要求应符合GB 5009.156的规定。 4.1.3 当根据预期使用情形需选取多种食品模拟物进行迁移试验时，如有科学依据证明某种食品模拟物能够模拟最严苛的迁移情况，则可不选取其他食品模拟物进行迁移试验。 4.1.4 接触干性食品的材料及制品进行迁移试验时应选择相应食品进行检测；当检测食品不可行时，可选择表1中至少一种食品模拟物进行迁移试验。 4.2 预期接触多种食品类别时总迁移试验食品模拟物的选择 预期接触多种类型的食品(例如，所有食品类别)时，总迁移试验中食品模拟物的选择应符合表2的规定。表2中不能涵盖的食品类别，食品模拟物的选择应符合表1的规定。 表2 接触多种食品类别的食品模拟物 食品类别 食品模拟物 所有食品类别 4％(体积分数)乙酸、10％(体积分数)乙醇(或水)a、植物油 除酸性食品之外的所有其他食品类别 10％(体积分数)乙醇(或水)a、植物油 干性食品、水性食品、酸性食品、含乙醇食品(乙醇含量≤50％)、乳及乳制品 4％(体积分数)乙酸、50％(体积分数)乙醇 干性食品、水性食品、含乙醇食品(乙醇含量≤50％)、乳及乳制品(pH≥5) 10％(体积分数)乙醇(或水)a、50％(体积分数)乙醇 干性食品、水性食品、酸性食品、含乙醇食品(乙醇含量≤20％) 4％(体积分数)乙酸、20％(体积分数)乙醇 干性食品、水性食品、含乙醇食品(乙醇含量≤20％) 20％(体积分数)乙醇 a 首选10％(体积分数)乙醇作为食品模拟物；如食品接触材料及制品与乙醇发生酯交换反应或其他理化变化，应选择水作为食品模拟物。 5 迁移试验条件的选择 5.1 特定迁移试验条件 5.1.1 迁移试验条件(时间和温度)的选择应符合表3和表4的规定。 表3 迁移试验条件(时间) 预期接触时间(t) 迁移试验时间(t) 30d以上 按照5.1.4规定进行 表4 迁移试验条件(温度) 预期接触温度(T) 迁移试验温度(T) 70℃＜T≤100℃ 回流温度a或100℃ T＞175℃ 采用与食品接触的实际温度b a 不适用于含油脂食品模拟物。 b 该温度只适用于含油脂食品模拟物；其他食品模拟物如在回流温度下进行，测试时间为表3中对应测试时间的4倍。预期使用条件为加压受热的，可通过在加压条件下加热达到相应温度。 5.1.2 食品接触材料及制品连续经历2个或多个使用条件时，应按使用条件顺次选择表3和表4中的迁移试验时间和温度，用同一份试样进行迁移试验。 5.1.3 用于微波炉加热的食品接触材料及制品的迁移试验，对含油脂食品模拟物应当选择130℃、15min；对水性食品、酸性食品模拟物应当选择100℃、15min；对含乙醇食品模拟物应当选择回流温度、15min。 5.1.4 室温或低于室温条件下贮存30d以上时，可采用升温加速试验进行迁移试验，升温加速试验条件的选择应符合表5的规定。 表5 特定迁移升温加速试验条件 预期使用条件 升温加速试验条件a 冷冻贮存30d以上 20℃、10d 冷藏贮存30d以上(包括热灌装、巴氏杀菌或其他热处理b) 40℃、10d 室温贮存30d以上至180d及以下(包括热灌装、巴氏杀菌或其他热处理b) 50℃、10d 室温或低于室温条件下贮存180d以上(包括热灌装、巴氏杀菌或其他热处理b) 60℃、10d a 较高温度下的测试结果可以代替和涵盖较低温度下的测试结果。 b 热灌装、巴氏杀菌或其他热处理的条件为T≤70℃、t≤2h或T≤80℃、t≤1h或T≤90℃、t≤30min或T≤100℃、t≤15min。 5.2 总迁移试验条件 5.2.1 总迁移试验条件应符合表6的规定。 表6 总迁移试验条件 编号 预期使用条件 总迁移试验条件a 条件1 室温及以下温度条件下短时(t≤30min)接触 40℃、30min 条件2 冷冻及冷藏(不在容器内热处理) 20℃、10d 条件3 热灌装、巴氏杀菌或其他热处理b 70℃、2h 条件4 室温灌装(包括热灌装、巴氏杀菌或其他热处理b)后在室温下长期贮存(t＞3d) 40℃、10d 条件5 在T≤100℃、t＞15min条件下的高温用途(如蒸煮或沸水消毒) 100℃或回流温度c、1h 条件6 在100℃＜T≤121℃温度下的高温用途(如高温热杀菌或蒸馏) 100℃或回流温度c、2h；或121℃d、1h 条件7 在T＞121℃的温度下与水性食品、酸性食品、含乙醇食品接触的高温用途 100℃或回流温度、4h 条件8 在T＞121℃的温度下与含油脂食品接触的高温用途 175℃、2h a 较高温度下的测试结果可以代替和涵盖较低温度下的测试结果。相同温度下，较长时间下的测试结果可以代替和涵盖较短时间下的测试结果。 b 热灌装、巴氏杀菌或其他热处理的条件为T≤70℃、t≤2h或T≤80℃、t≤1h或T≤90℃、t≤30min或T≤100℃、t≤15min。 c 不适用于含油脂食品模拟物。 d 仅适用于含油脂食品模拟物。 5.2.2 食品接触材料及制品连续经历2个或多个使用条件时，应按使用条件顺次选择表6中的总迁移试验条件，用同一份试样进行迁移试验。 5.2.3 对不适合采用5.2.1规定的总迁移试验条件的材料及制品，应按照表3和表4选择试验条件。 6 筛查方法 6.1 总迁移量筛查 对于食品接触材料及制品中某种(类)非挥发性物质的特定迁移(总)量，可采用在特定迁移试验同等或更严苛的试验条件下测定该食品接触材料及制品的总迁移量进行筛查。 6.2 残留量筛查 对于食品接触材料及制品中某种(类)物质的特定迁移(总)量，可采用该食品接触材料及制品中该种(类)物质的残留量换算后进行筛查。换算时，应假设所测得的残留物质全部迁移到食品或食品模拟物中，并根据产品预期接触食品的体积或质量及相应的接触面积进行计算。 6.3 使用量筛查 对于食品接触材料及制品中某种(类)物质的特定迁移(总)量，可采用生产该食品接触材料及制品时相应物质的使用量换算后进行筛查。换算时，应假设所添加的该种(类)物质全部迁移到食品或食品模拟物中，并根据产品预期接触食品的体积或质量及相应的接触面积进行计算。 7 化学溶剂替代试验 7.1 对于含油脂食品，可采用95％(体积分数)乙醇、正己烷、正庚烷、异辛烷等化学溶剂替代含油脂食品模拟物，进行化学溶剂替代试验。 7.2 化学溶剂替代试验应采用最严苛的、有科学依据支持的、能够最真实地反映实际含油脂食品或相应食品模拟物迁移状况的试验条件。 8 迁移试验结果校正 8.1 面积体积比 8.1.1 迁移试验结果计算所采用的食品接触材料及制品的接触面积(S)与食品质量或体积(V)的比(S/V)应能够反映最严苛的实际使用情形(如最小包装)。液态食品的密度应按照1kg/L计。 8.1.2 对于容器类食品接触材料及制品，如容器有刻度或标称容量、无最小容量要求，V以最大刻度或标称容量对应的容积计，S以最大刻度或标称容量对应的内表面积计；如容器有最小容量要求，V以最小刻度对应的容积计，S以最小刻度对应的内表面积计；如容器无刻度且无标称容量，应选择食品模拟物液面与空心制品上边缘(溢出面)的距离为1cm或者需加热煮沸的空心制品的4/5容积对应的S/V进行迁移试验结果计算。 8.1.3 对于瓶盖、垫圈、密封圈等食品接触材料及制品，S/V的计算应包括其适配容器的面积或容积；如无适配容器信息，应按每件制品中的迁移量(如mg/件)计。 8.1.4 食品加工用设备中和食品动态接触的传送带、管道、垫片、阀门等零配件应按照其与食品的实际接触情况(如依据设备参数)估算S/V。 8.1.5 当S/V未知时，采用6dm2食品接触材料及制品接触1kg的食品进行迁移试验结果计算。 8.2 脂肪校正因子 8.2.1 对于脂肪含量在20％以上的食品，应按式(1)使用脂肪校正因子(Fat Reduction Factor，FRF)对亲脂性物质的特定迁移量进行校正。 (1) 式中： 5——换算系数； f——食品中的脂肪含量，单位为克每百克(g/100g)； 100——换算系数。 8.2.2 FRF的使用原则： a)在使用FRF系数校正之前，食品或食品模拟物中的特定迁移量不得超过60mg/kg； b)与特定迁移限量进行比较时，应先将特定迁移量测试结果除以FRF。 8.2.3 在下列情况下，不应采用FRF进行校正： a)婴幼儿专用食品接触材料及制品； b)特定迁移限量为“不得检出”的物质； c)S/V未知时，采用6dm2/kg来计算特定迁移量。