标准编号:	YY/T 0661-2017/XG1-2025
中文名称:	《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》行业标准第1号修改单
英文名称:	Standard specification for semi—Crystalline poly(lactide) polymer and copolymer resin for surgical implants
中标分类:	C35    矫形外科、骨科器械
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2025-08-26
实施日期:	2026-8-26
标准状态:	to be valid
替代旧标准:	YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本标准规定了外科植入物用原生半结晶型聚丙交酯基树脂的材料特性。
本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚（L-丙交酯）或聚（D-丙交酯）均聚物树脂，也适用于由L-丙交酯与其它生物可吸收单体共聚的半结晶型树脂。
本标准不适用于由这些材料制造的经包装灭菌的成品植入物。