标准编号:	YY/T 0573.4-2025
中文名称:	一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
英文名称:	Sterile hypodermic syringes for single use - Part 4: Syringes with re-use prevention feature
行业分类:	YY    医药行业标准
发布机构:	国家药监局
发布日期:	2025-09-15
实施日期:	2026-10-1
标准状态:	to be valid
替代旧标准:	YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本文件规定了一次性防止重复使用注射器（以下简称注射器）的特性和性能。
本文件适用于由塑料和橡胶材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器。
本文件不适用于玻璃制注射器、固定剂量疫苗用自毁注射器和预充型注射器。
本文件不涉及注射器与注射液的兼容性。
当注射器用于本文件规定以外的任何其他预期用途时，可适用其他标准。