标准编号:	YY/T 0489-2023
中文名称:	一次性使用无菌引流导管及辅助器械
英文名称:	Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2023-11-22
实施日期:	2024-12-1
标准状态:	valid
替代旧标准:	YY/T 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
翻译语言:	英文

本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源（以加快组织肉芽形成）。
本文件不适用于：
抽吸导管；
气管导管；
导尿管；
输尿管支架、胆道支架和其他支架；
采用胃造口术经皮置入消化道的引流管；
用于去除脑脊液的轴索导管；
用于从胃肠道中去除溶液或物质的肠导管；
涂层。