标准编号:	YY/T 0473-2004
中文名称:	外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
英文名称:	Implants for surgery - Copolymers and blends based on polylactide -
中标分类:	C30    医疗器械综合
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2004-3-23
实施日期:	2005-1-1
标准状态:	to be superseded
被新标准替代:	YY/T 0474-2025 外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验
被替代日期:	2026-10-1
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。本标准中所规定的试验方法，用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-内酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。本标准的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。