标准编号:	YY 0989.6-2016
中文名称:	手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
英文名称:	Implants for surgery―Active implantable medical devices―Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia(including implantable defibrillators)
中标分类:	C35    矫形外科、骨科器械
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2016-01-26
实施日期:	2018-1-1
标准状态:	to be superseded
被新标准替代:	YY 0989.6-2025 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
被替代日期:	2028-7-1
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本标准规定了具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械的要求和试验方法。
本标准适用于具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械（包括植入式心脏除颤器），以及有源植入医疗器械的某些非植入式部分和附件。