标准编号:	YY 0948-2025
中文名称:	心肺转流系统 一次性使用动静脉插管
英文名称:	Cardiopulmonary bypass systems - Arteriovenous cannula for single use
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家药监局
发布日期:	2025-06-18
实施日期:	2028-7-1
标准状态:	to be valid
替代旧标准:	YY 0948-2015 心肺转流系统一次性使用动静脉插管
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管，用于引流或灌注血液时使用。
本标准不适用于：YY 0450.1-2020所述的导入引器械（例如：导丝）；离体器官灌注插管；YY 0285.3-2017 所述的血管内导管。