标准编号:	YY 0603-2024
中文名称:	心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
英文名称:	Cardiopulmonary bypass systems-Hard-shell cardiotomy/venousreservoir systems(with/without filter) and soft venous reservoir bags
行业分类:	YY    医药行业标准
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2024-07-08
实施日期:	2027-7-20
标准状态:	to be valid
替代旧标准:	YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	17000 字
翻译价格(元):	1190.0
交付时间:	付款后 1~3 个工作日

本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的要求，描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。
本文件仅适用于多功能系统的贮血器，该系统可能有整体化部件，如血气交换器（氧合器），血液过滤器，祛泡器，血泵等。