标准编号:	YY 0585.1-2019
中文名称:	压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
英文名称:	Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
中标分类:	C31    一般与显微外科器械
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.20 11.040.20    输血、输液和注射设备 11.040.20
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2019-05-31
实施日期:	2020-12-1
标准状态:	valid
替代旧标准:	YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路，包括：注射泵管路（SPL）；连接管路（CL）；与注射插管为一体的管路（LIC）。