标准编号:	T/SHSPTA 007-2024
中文名称:	零售企业医疗器械广告合规管理规范
英文名称:	Specification for medical device advertisement compliance management by retail enterprises
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	03.120.01 03.120.01    质量综合 03.120.01
发布机构:	上海医药商业行业协会
发布日期:	2024-09-29
实施日期:	2024-10-10
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本文件规定了医药产品零售企业，在医疗器械广告申请、设计、制作、审核、发布合规管理等方面的基本要求，明确了广告相关方要求、企业管理职责、广告管理制度、广告合规教育培训、广告设施设备、广告自评及审核流程、档案管理和自查与评估等方面的要求。
本文件适用于经营医疗器械的零售连锁总部、零售连锁门店、单体零售企业等医药产品零售企业（以下简称零售企业）。兼营医疗器械的超市、卖场等零售企业，亦可参考执行。