标准编号:	T/SHSPS 002-2024
中文名称:	临床试验监查员管理及能力评估规范（上海）
英文名称:	Shanghai Specification for Capacity Evaluation of Clinical Research Associate
中标分类:	C00    标准化、质量管理
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	11.020 11.020    医学科学和保健装置综合 11.020
发布机构:	上海市药理学会
发布日期:	2024-03-25
实施日期:	2024-3-29
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本文件规定了临床试验监查员能力评估标准与管理要求。
本文件适用于临床试验机构、申办者和合同研究组织(CRO)对临床试验监查员能力的评估与管理，以及为CRA个人能力提升提供参考。
在研究者发起的临床试验项目中承担任务的监查员，其能力评估可参考本规范。