标准编号:	T/GRHA 0001-2024
中文名称:	基于FFPE样本的非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测方法
英文名称:	The high-throughput sequencing method for detecting non-small cell lung cancer-associated gene mutations based on FFPE samples
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	11.020 11.020    医学科学和保健装置综合 11.020
发布机构:	广东省呼吸与健康学会
发布日期:	2024-12-26
实施日期:	2025-1-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本文件规定了采用高通量测序技术对福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织样本进行非小细胞肺癌（NSCLC）相关基因突变的检测方法和操作流程，以及性能确认和质量控制等。本文件适用于临床医学领域中涉及高通量基因测序项目研发和应用的医疗卫生机构、第三方检测机构、技术研发企业等。本文件适用于拟接受靶向治疗的浸润性腺癌或含腺癌成分的NSCLC患者，包括IB-IIIA期术后和IIIB期以上晚期患者。经活检组织病理学确诊为鳞癌的晚期NSCLC患者携带可靶向的驱动基因机率较低，可选择检测。使用来源于其肿瘤组织的FFPE样本，检测具有靶向治疗药物的驱动基因变异并作为用药指导。