标准编号:	T/GDMRS 001-2023
中文名称:	外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体
英文名称:	Implant for surgery―Total hip joint prostheses―Additive manufacturing titanium alloy femoral stems
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	广东省材料研究学会
发布日期:	2023-10-30
实施日期:	2024-4-30
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本文件规定了外科植入物全髋关节假体增材制造钛合金股骨柄假体的术语和定义、预期性能、设计属性、技术要求、试验方法、检验规则、制造、清洗、包装、灭菌、制造商提供的信息等。
技术要求对增材制造钛合金股骨柄假体的材料、外观、尺寸与公差、致密度、拉伸性能、疲劳性能、多孔结构、生物相容性进行了规范。