标准编号:	T/CSBME 045-2022
中文名称:	经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学测试方法
英文名称:	Test methods for hydrodynamic performance of heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques
中标分类:	C35    矫形外科、骨科器械
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	中国生物医学工程学会
发布日期:	2022-01-15
实施日期:	2022-3-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学的测试方法。
本文件适用于经导管植入式人工心脏瓣膜，主要包含：用于左心主动脉瓣和二尖瓣的人工心脏瓣膜，以及用于右心肺动脉瓣和三尖瓣的人工心脏瓣膜。此类瓣膜的支撑结构可以由金属材料和/或聚合物材料制成，瓣叶可以由动物源性和/或非动物源性材料制成。