标准编号:	T/CSBME 044-2022
中文名称:	经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法
英文名称:	Test methods for durability testing of heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques
中标分类:	C35    矫形外科、骨科器械
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	中国生物医学工程学会
发布日期:	2022-01-15
实施日期:	2022-3-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性的测试方法。
本文件适用于经导管植入式人工心脏瓣膜，主要包含：用于左心主动脉瓣和二尖瓣的人工心脏瓣膜，以及用于右心肺动脉瓣和三尖瓣的人工心脏瓣膜。此类瓣膜的支撑结构可以由金属材料和/或聚合物材料制成，瓣叶可以由动物源性和/或非动物源性材料制成。