标准编号:	T/CIRA 2-2020
中文名称:	基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌指南
英文名称:	Guidance on radiation sterilization of tissue-based biologics and tissue-derived products
中标分类:	F50    同位素与放射源综合
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	27.120.99 27.120.99    有关核能的其他标 27.120.99
发布机构:	中国同位素与辐射行业协会
发布日期:	2020-08-04
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本文件提供了基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌加工的开发、确认和常规控制的指南。本文件适用于基于组织的生物制品和组织产品，不涉及针对病毒和朊病毒的消除和（或）灭活、细胞（组织）副产物灭菌的确认要求，也不涉及细胞（组织）副产物的处理或安全问题。