标准编号:	T/CAV 003-2023
中文名称:	预防用疫苗临床研究访视现场设置指南
英文名称:	Guidelines for visiting site setting of prophylactic vaccine clinical research
中标分类:	C10    医药综合
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	11.020 11.020    医学科学和保健装置综合 11.020
发布机构:	中国疫苗行业协会
发布日期:	2023-04-10
实施日期:	2023-4-10
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本文件提供了预防用疫苗临床研究访视现场资质、场所、功能分区、现场管理、信息系统等方面的设置指导。
本文件适用于开展以申请注册为目的的预防用疫苗临床研究访视现场设置、建设和维护，上市后预防用疫苗临床研究可参考本文件执行。