标准编号:	JB/T 20105-2007
中文名称:	脆碎度检查仪
英文名称:	Friability tester
中标分类:	C95    药品检验仪器
行业分类:	JB    机械行业标准
发布机构:	石油钻井工程专业标委会
发布日期:	2007-11-14
实施日期:	2008-5-1
标准状态:	superseded
被新标准替代:	JB/T 20105-2022 脆碎度检查仪
被替代日期:	2022-10-1
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本标准根据《药品生产质量管理规范》、JB 20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《标准化工作导则》的要求编制的。脆碎度检查仪是检查非包衣片的脆碎情况的专用仪器。本标准按照《中国药典》关于脆碎度检查法的要求和GB 5226.1-2002《机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件》及GB/T 14710《医用电气设备环境要求及试验方法》的有关规定编制，以确保产品的性能质量和安全性。
本标准规定了脆碎度检查仪的术语和定义、分类标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。