标准编号:	JB/T 20091-2007
中文名称:	制药机械（设备）验证导则
英文名称:	Guidance on validation of pharmaceutical machinery(equipment)
中标分类:	C90    制药、安全机械与设备综合
行业分类:	JB    机械行业标准
发布机构:	石油钻井工程专业标委会
发布日期:	2007-3-6
实施日期:	2007-9-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	6000 字
翻译价格(元):	800.0
交付时间:	付款后 1~3 个工作日

本标准规定了制药机械（设备）验证的术语与定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械（设备）设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）工作的指导。