标准编号:	GB/T 16886.12-2000
中文名称:	医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
英文名称:	Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials
中标分类:	C30    医疗器械综合
行业分类:	GB    国家标准
发布机构:	国家质量技术监督局
发布日期:	2000-01-02
实施日期:	2001-5-1
标准状态:	abolished
被新标准替代:	GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
被替代日期:	2005-12-1
作废日期:	2005-12-01
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本标准规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分所规定的生物学体系试验时样品制备的要求，并对其所要遵循的步骤提供指南。包括：a)试验材料选择；b)从器械上选取有代表性的部分；c)试验样品制备；d)选择用以证明试验系统适宜性和/或能相对地比较试验样品生物学活性的参照样品；e)浸提液制备。