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List for materials and restricted substances in disinfectant 1 Scope This standard specifies the list of raw material ingredients and application scope of disinfectants applied to different disinfection objects, and also specifies prohibited and restricted substances in the disinfectant formula. This standard is applicable to disinfectants for drinking water, human, medical instrument, environment and object surface, contaminants, indoor air, central air-condition, swimming pool water, and contaminated water of hospital. 2 Normative references The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies. GB 5749 Standards for drinking water quality GB/T 19104 Peracetic acid solution GB/T 19106 Sodium hypochlorite GB/T 20783 Stable chlorine dioxide solution HG/T 3779 Dichloroisocyanuric acid sodium salt Pharmacopoeia of the People's Republic of China (Edition 2015) Standard for hygiene and safety evaluation of disinfectants and disinfection facilities for drinking water [issued by the Ministry of Health of the People's Republic of China (WEIJIANDUFA [2005] No.336)] Safety and Technical Standards for Cosmetics (Edition 2015) (issued by the China Food and Drug Administration) 3 Terms and definitions For the purpose of this document, the following terms and definitions apply. 3.1 disinfectant preparations used to kill pathogenic microorganisms on a transmission medium to achieve disinfection or sterilization requirements Note: Disinfectants specified in this standard include not only preparations made of chemical components, biological components and metal ions, but also sodium hypochlorite, ozone gas, ozone water, acidic oxidation potential water, slightly acidic electrolyzed water and chlorine dioxide generated by special generators. 3.2 active ingredient substances in the disinfectant formula which have killing effect on pathogenic microorganisms 3.3 inert ingredient substances in the disinfectant formula that have such auxiliary functions as anti-corrosion, skin care, stability, pH adjustment, seasoning, and coloring 3.4 biological active ingredient substances in the disinfectant formula that uses the extracts of organisms or microorganisms and their products as the active ingredient of the disinfectant 3.5 chemical abstracts service number registration number formulated for chemical substances by Chemical Abstracts Service Note: This chemical abstracts service number (CAS No.) is an important tool for retrieving information of chemical substances with multiple names. It is the unique numerical identification number for substances (compounds, polymer materials, biological sequences), mixture or alloy. 3.6 disinfectant for drinking water disinfectant used to disinfect drinking water and domestic water temporarily for human life in case of public health emergencies 3.7 disinfectant for human disinfectant used to disinfect hands, human skin and mucous membranes 3.8 disinfectant for medical instrument disinfectant used to disinfect instruments and articles in contact with human skin, mucous membranes, organs and tissues in medical and health institutions 3.9 disinfectant for environment and object surface disinfectant used to disinfect the surface of walls, floors, objects, instruments and equipment that are not in direct contact with food and feed in places such as homes, public places, factories, medical and health institutions, and other institutions 3.10 disinfectant for contaminants disinfectant used to disinfect secretions, excreta, pollutants, medical wastes of patients and suspected patients in medical institutions and infectious diseases foci as well as contaminants and wastes from microbiological laboratories 3.11 disinfectant for indoor air disinfectant used to disinfect indoor air under unmanned conditions 3.12 disinfectant for central air-condition disinfectant used to disinfect central air conditioning and ventilation pipes, fan coil units, and condensation systems 3.13 disinfectant for swimming pool water disinfectant used to disinfect swimming pool water 3.14 disinfectant for contaminated water of hospital disinfectant used to disinfect contaminated water from medical institutions 4 List of raw materials and application scope of disinfectant 4.1 See Table 1 for the list of active ingredient of disinfectant raw materials and their application scope. Table 1 List of active ingredients of disinfectant raw materials and recommended application scope S.N. English name CAS No. Application scope 1 1,3'-dibromo-5,5'-dimethylhydantoin (di-bromodimethylhydantoin) 77-48-5 E, C, M, S 2 1,3'-dichloro-5,5'-dimethylhydantoin (di-chlorodimethylhydantoin) 118-52-5 E, M, S 3 1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydantoin (bromochlorodimethylhydantoin) 16079-88-2 C, E, H, M, S 4 2,2'-dibromo-2-cyanoacetamide 10222-01-2 E 5 2,2'-methylenebis (3,4,6'-trichloro-phenol) (hexachlorophene) 70-30-4 H 6 2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenylether (triclosan) 3380-34-5 E, H, K, M 7 2-aminoimidazole hemisulfate 1450-93-7 E 8 2-methylbenzhydryl chloride 41870-52-4 E, H 9 acetic acid 64-19-7 H 10 acidic electrolyzed oxidizing water — E, H, M 11 benzalkonium bromide 91080-29-4 A, E, H, K, M 12 benzalkonium chloride 8001-54-5/ 63449-41-2 A, E, H, K, M 13 enzethonium chloride 121-54-0 A, E, H, K, M 14 benzoic acid 65-85-0 E, H 15 biphenyl-2-ol 90-43-7 E 16 bromine 7726-95-6 E 17 bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidine-2,4'-dione 32718-18-6 E 18 calcium hypochlorite 7778-54-3 C, D, E, H, M, S 19 cetrimide 8044-71-1 E, H 20 chlorhexidine diacetate 56-95-1 A, E, H, M 21 chlorhexidine digluconate 18472-51-0 A, E, H, M 22 chlorinated trisodium phosphate 56802-99-4/ 11084-85-8 C, E, M 23 chlorine 7782-50-5 D, E, S 24 chlorine dioxide 10049-04-4 A, C, D, H, M, S, W 25 chloroxylenol 88-04-0 E, H, M 26 citric acid 77-92-9 H, M 27 cresol 1319-77-3 E 28 decanoic acid 334-48-5 E, K 29 detergent 6501 68140-00-1 E 30 didecyl dimethylammonium bromide 2390-68-3 A, E, H, K, M 31 didecyl dimethylammonium chloride 7173-51-5 A, E, H, K, M 32 dimethyl dioctylammonium chloride 5538-94-3 A, E, H, K, M 33 dimethyl phenol 95-87-4 H, E 34 dioctyl divinyhriamino glycine phosphate — E 35 dodecyl trimethyl ammonium bromide 1119-94-4 A, E, H, K, M 36 dodecyl dimethyl benzyl ammonium chloride 139-07-1 A, E, H, K, M 37 dodecyl ethyl dimethyl ammonium bromide 7281-04-1 A, E, H, K, M 38 dodecyl trimethyl ammonium chloride 112-00-5 A, E, H, K, M 39 dodecyl dimethyl (2-phenoxyethyl) ammonium bromide / domiphen bromide 538-71-6 A, E, H, K, M 40 ethanol 64-17-5 A, E, H, M 41 formaldehyde 50-00-0 #E, M 42 glutaric dialdehyde 111-30-8 #E, M 43 glyoxal 107-22-2 #E, M 44 Hexamethylenetetramine / Urotropin 100-97-0 A, E, H, K 45 hydrogen peroxide 7722-84-1 A, E, H, M 46 hydropentanedioic acid 110-94-1 E, M 47 Hypochlorous acid 7790-92-3 E, H, M 48 iodine 7553-56-2 E, H, M 49 nonionic acid 112-05-0 E, K 50 octadecyl dimethyl amine oxide — A, E, H, K, M 51 octanoic acid 124-07-2 E, K 52 oligo-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guanidinium chloride 374572-91-5 E 53 o-Phthalaldehyde 643-79-8 M 54 ozone — A, D, E, S 55 peracetic acid 79-21-0 A, C, E, H, M 56 poly (hexamethylenebiguanide) hydrochloride 32289-58-0 H 57 poly-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guanidinium — A 58 poly (diallyl dimethyl ammonium chloride) 26062-79-3 A, E, H, K, M 59 polyhexamethyleneguanidine hydrochloride 57028-96-3 A, E, H, K 60 potassium hydrogen peroxymono sulfate sulfate 70693-62-8 E 61 potassium hydrogen persulfate 7727-21-1 E 62 potassium permanganate 7722-64-7 H 63 povidone iodine/polyvinyl pyrrolidone-iodine complex 25655-41-8 E, H, M 64 propan-1-ol 71-23-8 E, H 65 propan-2-ol 67-63-0 E, H 66 quaternary ammonium compounds, (2-((2-((2-carboxyethyl) (2-hydroxyethyl)amino)ethyl)amino)-2-oxoethyl)coco alkyl dimethyl, hydroxides, inner salts 100085-64-1 E 67 quaternary ammonium compounds, alkyl-benzyldimethyl, chlorides, bromides, or hydroxides(alkyl from C8-C22 saturated and unsaturated, such as tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl) Quaternary ammonium compounds A, E, H, K, M 68 quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C14 alkyl dimethyl, chlorides 85409-22-9 A, E, H, K, M 69 quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C16 alkyl dimethyl, chlorides 68424-85-1 A, E, H, K, M 70 quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C18 alkyl dimethyl, salts with 1, 2-benzisothiazol-3(2H)-one 1,1-dioxide(1:1) 68989-01-5 A, E, H, K, M 71 quaternary ammonium compounds, C12-C14 alkyl((ethylphenyl) methyl)dimethyl, chlorides 85409-23-0 A, E, H, K, M 72 quaternary ammonium compounds, di-C8-C10 alkyl dimethyl, chlorides 68424-95-3 A, E, H, K, M 73 quaternary ammonium compounds, dial-kyldimethyl, chlorides, bromides, or methylsulphates (alkyl from C6-C18 saturated and unsaturated, such as tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl) Quaternary ammonium compounds A, E, H, K, M 74 salicylic acid 69-72-7 C, E, H 75 silver 7440-22-4 E, H 76 sodium benzoate 532-32-1 E, H 77 sodium dichloroisocyanurat 2893-78-9 A, C, D, E, H, M, S, W 78 sodium hypochlorite 7681-52-9 C, D, E, H, M, S, W 79 tosyl chloramide sodium 127-65-1 D, E, M 80 trichloroisocyanuric acid 87-90-1 C, D, E, H, M, S, W 81 3,4,4'-trichloro-carbanilid/triclocarban 101-20-2 E, H 82 urea hydrogen peroxide 124-43-6 E 83 zinc undecylenate 557-08-4 H 84 lysozymea 9001-63-2 E, H 85 lysostaphina 9011-93-2 E, H Note: A represents disinfectant for indoor air; C represents disinfectant for contaminants; D represents disinfectant for drinking water; E represents disinfectant for environment and object surface (#E represents disinfectant for object surface only and not for environment); H represents disinfectant for human; K represents disinfectant for central air-condition; M represents disinfectant for medical instrument; S represents disinfectant for swimming pool water; W represents disinfectant for contaminated water of hospital. a It represents the biological active ingredient. 4.2 See Table 2 for the list of inert ingredients of disinfectant raw materials and their application scope. Foreword i 1 Scope 2 Normative references 3 Terms and definitions 4 List of raw materials and application scope of disinfectant 5 Provisions on prohibited substances 6 Provisions on restricted substances ICS 11.080 C 50 中华人民共和国国家标准 GB 38850—2020 消毒剂原料清单及禁限用物质 List for materials and restricted substances in disinfectant 2020-04-09发布 2020-11-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 前言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。 消毒剂原料清单及禁限用物质 1 范围 本标准规定了应用于不同消毒对象消毒剂的原料成分清单和使用范围,同时规定了消毒剂配方中的禁用和限用物质。 本标准适用于消毒生活饮用水、人体、医疗器械、环境及物体表面、污染物、室内空气、集中空调通风系统、游泳池水、医院污水的消毒剂。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 5749生活饮用水卫生标准 GB/T 19104过氧乙酸溶液 GB/T 19106次氯酸钠 GB/T 20783稳定性二氧化氯溶液 HG/T 3779 二氯异氰尿酸钠 中华人民共和国药典(2015年版) 生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范[卫生部(卫监督发[2005]336号)] 化妆品安全技术规范(2015年版)(国家食品药品监督管理总局) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 消毒剂disinfectant 用于杀灭传播媒介上的病原微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。 注:本标准规定的消毒剂,既包括由化学成分、生物成分和金属离子配制成的制剂,也包括由专门的发生器或生成器产生的次氯酸钠、臭氧气体、臭氧水、酸性氧化电位水、微酸性电解水和二氧化氯等。 3.2 活性(有效)成分 active ingredient 在消毒剂配方中,对病原微生物具有杀灭作用的物质。 3.3 惰性成分 inert ingredient 在消毒剂配方中,具有防腐蚀、护肤、稳定、调解酸碱度、调味和着色等辅助作用的物质。 3.4 生物活性(有效)成分 biological active ingredient 在消毒剂配方中,以生物或微生物及其产物的提取物作为消毒剂活性(有效)成分的物质。 3.5 CAS编码 chemical abstracts service number 美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号。 注:该号是检索有多个名称的化学物质信息的重要工具。是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列)、混合物或合金的唯一的数字识别号码。 3.6 用于生活饮用水的消毒剂disinfectant for drinking water 突发公共卫生事件时,用于消毒临时供人生活的饮水和生活用水的消毒剂。 3.7 用于人体的消毒剂disinfectant for human 用于消毒手、人体皮肤和黏膜的消毒剂。 3.8 用于医疗器械的消毒剂disinfectant for medical instrument 在医疗卫生机构,用于消毒与人体皮肤、黏膜、器官、组织接触的器械和用品的消毒剂。 3.9 用于环境及物体表面的消毒剂disinfectant for environment and object surface 在家庭、公共场所、工厂、医疗卫生和其他机构等场所,用于消毒不与食品和饲料直接接触的墙壁、地板、物品、器械和设备等表面的消毒剂。 3.10 用于污染物的消毒剂disinfectant for contaminants 用于消毒医疗机构和传染病疫源地病人和疑似病人的分泌物、排泄物、污染物、医疗废物以及微生物实验室污染物、废弃物的消毒剂。 3.11 用于室内空气的消毒剂disinfectant for indoor air 在无人的条件下,用于消毒室内空气的消毒剂。 3.12 用于集中空调通风系统的消毒剂disinfectant for central air-condition 用于消毒集中空调通风管道、风机盘管、冷凝系统的消毒剂。 3.13 用于游泳池水的消毒剂disinfectant for swimming pool water 用于消毒游泳池水的消毒剂。 3.14 用于医院污水的消毒剂disinfectant for contaminated water of hospital 用于消毒医疗机构污水的消毒剂。 4消毒剂原料清单及使用范围 4.1 消毒剂原料活性(有效)成分清单及使用范围,见表1。 表1 消毒剂原料活性(有效)成分清单及推荐使用范围 序号 中文名称 英文名称 CAS编码 使用范围 1 1,3'-二溴-5,5'-二甲基乙内酰脲(二溴海因) 1,3'-dibromo-5,5'-dimethylhydantoin(di-bromodimethylhydantoin) 77-48-5 E、C、M、S 2 1,3'-二氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(二氯海因) 1,3'-dichloro-5,5'-dimethylhydantoin(di-chlorodimethylhydantoin) 118-52-5 E、M、S 3 1-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(溴氯海因) 1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin) 16079-88-2 C、E、H、M、S 4 二溴氰乙酰胺 2,2'-dibromo-2-cyanoacetamide 10222-01-2 E 5 2,2'-亚甲基双(3,4,6-三氯苯酚)(六氯酚) 2,2'-methylenebis(3,4,6'-trichloro-phenol)(hexachlorophene) 70-30-4 H 6 三氯羟基二苯醚(三氯生) 2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenylether(triclosan) 3380-34-5 E、H、K、M 7 咪唑硫酸盐 2-aminoimidazole hemisulfate 1450-93-7 E 8 苯甲基氯化物 2-methylbenzhydryl chloride 41870-52-4 E、H 9 乙酸 acetic acid 64-19-7 H 10 酸性氧化电位水 acidic electrolyzed oxidizing water E、H、M 11 苯扎溴铵 benzalkonium bromide 91080-29-4 A、E、H、K、M 12 苯扎氯铵 benzalkonium chloride 8001-54-5/63449-41-2 A、E、H、K、M 13 苄索氯铵 enzethonium chloride 121-54-0 A、E、H、K、M 14 苯甲酸 benzoic acid 65-85-0 E、H 15 邻苯基苯酚 biphenyl-2-ol 90-43-7 E 16 溴 bromine 7726-95-6 E 17 溴氯-5,5'-二甲基咪唑烷-2,4'-二酮 bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidine-2,4'-dione 32718-18-6 E 18 次氯酸钙 calcium hypochlorite 7778-54-3 C、D、E、H、M、S 19 西曲溴铵 cetrimide 8044-71-1 E、H 20 醋酸氯己定 chlorhexidine diacetate 56-95-1 A、E、H、M 21 葡萄糖酸氯己定 chlorhexidine digluconate 18472-51-0 A、E、H、M 22 氯化磷酸三钠 chlorinated trisodium phosphate 56802-99-4/11084-85-8 C、E、M 23 氯 chlorine 7782-50-5 D、E、S 24 二氧化氯 chlorine dioxide 10049-04-4 A、C、D、H、M、S、W 25 对氯间二甲基苯酚 chloroxylenol 88-04-0 E、H、M 26 柠檬酸 citric acid 77-92-9 H、M 27 甲酚 cresol 1319-77-3 E 28 癸酸 decanoic acid 334-48-5 E、K 29 椰油脂肪酸二乙醇酰胺 detergent 6501 68140-00-1 E 30 双癸基二甲基溴化铵 didecyl dimethylammonium bromide 2390-68-3 A、E、H、K、M 31 双癸基二甲基氯化铵 didecyl dimethylammonium chloride 7173-51-5 A、E、H、K、M 32 二辛基二甲基氯化铵 dimethyl dioctylammonium chloride 5538-94-3 A、E、H、K、M 33 二甲基苯酚 dimethyl phenol 95-87-4 H、E 34 二辛基二乙烯三铵甘氨酸磷酸盐 dioctyl divinyhriamino glycine phosphate — E 35 十二烷基三甲基溴化铵 dodecyl trimethyl ammonium bromide 1119-94-4 A、E、H、K、M 36 十二烷基二甲基苄基氯化铵 dodecyl dimethyl benzyl ammonium chlo-ride 139-07-1 A、E、H、K、M 37 十二烷基二甲基苄基溴化铵 dodecyl ethyl dimethyl ammonium bro-mide 7281-04-1 A、E、H、K、M 38 十二烷基三甲基氯化铵 dodecyl trimethyl ammonium chloride 112-00-5 A、E、H、K、M 39 十二烷基-二甲基-2-苯氧乙基溴化铵(度米芬) dodecyl dimethyl (2-phenoxyethyl) am-monium bromide/domiphen bromide 538-71-6 A、E、H、K、M 40 乙醇 ethanol 64-17-5 A、E、H、M 41 甲醛 formaldehyde 50-00-0 #E、M 42 戊二醛 glutaric dialdehyde 111-30-8 #E、M 43 乙二醛 glyoxal 107-22-2 #E、M 44 六亚甲基四胺(乌洛托品) hexamethylenetetramine/Urotropin 100-97-0 A、E、H、K 45 过氧化氢 hydrogen peroxide 7722-84-1 A、E、H、M 46 过氧戊二酸 hydropentanedioic acid 110-94-1 E、M 47 次氯酸(包括微酸性电解水) Hypochlorous acid 7790-92-3 E、H、M 48 碘 iodine 7553-56-2 E、H、M 49 壬酸 nonanoic acid 112-05-0 E、K 50 十八烷二甲基氧化铵 octadecyl dimethyl amine oxide — A、E、H、K、M 51 辛酸 octanoic acid 124-07-2 E、K 52 寡[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]氯化胍 oligo-[-2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guani-dinium chloride 374572-91-5 E 53 邻苯二甲醛 o-Phthalaldehyde 643-79-8 M 54 臭氧及臭氧水 ozone — A、D、E、S 55 过氧乙酸 peracetic acid 79-21-0 A、C、E、H、M 56 聚六亚甲基双胍盐酸盐 poly(hexamethylenebiguanide)hydro-chloride 32289-58-0 H 57 聚[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]胍 poly-[-2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guani-dinium — A 58 聚二甲基二烯丙基氯化铵 poly(diallyl dimethyl ammonium chlo-ride) 26062-79-3 A、E、H、K、M 59 盐酸聚六亚甲基胍 polyhexamethyleneguanidine hydmchloride 57028-96-3 A、E、H、K 60 单过硫酸氢钾复合盐 potassium hydrogen peroxymono sulfate sulfate 70693-62-8 E 61 过硫酸氢钾 potassium hydrogen persulfate 7727-21-1 E 62 高锰酸钾 potassium permanganate 7722-64-7 H 63 聚维酮碘 povidone iodine/polyvinyl pyrrolidone-iodine complex 25655-41-8 E、H、M 64 正丙醇 propan-1-ol 71-23-8 E、H 65 异丙醇 propan-2-ol 67-63-0 E、H 66 (2-((2-((2-羧乙基)(2-羟乙基)氨基)乙基)氨基)-2-氧乙基)椰油烷基二甲基,季铵盐氢氧化物内盐 quaternary ammonium compounds,(2-((2-((2-carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino)ethyl)amino)-2-oxoethyl)coco alkyl dimethyl,hydroxides,inner salts 100085-64-1 E 67 氯化、溴化或过氧化的苄基烷基二甲基季铵盐化合物(烷基来自C8~C22的饱和和不饱和烷基,如动物脂肪烷基、椰油烷基、豆油烷基) quaternary ammonium compounds,alkyl-benzyldimethyl,chlorides,bromides,or hydroxides(alkyl from C8-C22 saturated and unsaturated,such as tallow alkyl,coco alkyl and soya alkyl) 季铵盐混合物 A、E、H、K、M 68 C12~C14烷基苄基二甲基氯化铵 quaternary ammonium compounds,benzyl C12-C14 alkyl dimethyl,chlorides 85409-22-9 A、E、H、K、M 69 C12-C16烷基苄基二甲基氯化铵 quaternary ammonium compounds,benzyl C12-C16 alkyl dimethyl,chlorides 68424-85-1 A、E、H、K、M 70 C12~C18烷基苄基二甲基,1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮,1,1-二氧化物(1:1)盐化季铵盐化合物 quaternary ammonium compounds,benzyl C12-C18 alkyl dimethyl,salts with,2-benzisothiazol-3(2H)-one 1,1-dioxide(1:1) 68989-01-5 A、E、H、K、M 71 C12~C14烷基[(苯乙基)甲基]二甲基氯化铵 quaternary ammonium compounds,C12-C14 alkyl((ethylphenyl)methyl)dimethyl,chlorides 85409-23-0 A、E、H、K、M 72 C8~C10二烷基二甲基氯化铵 quaternary ammonium compounds,di-C8-C10 alkyl dimethyl,chlorides 68424-95-3 A、E、H、K、M 73 氯化、溴化或硫酸甲酯化的二烷基二甲基季铵盐化合物(烷基来自C6~C18的饱和和不饱和烷基,如动物脂肪烷基、椰油烷基、豆油烷基) quaternary ammonium compounds,dial-kyldimethyl,chlorides, bromides, or methylsulphates(alkyl from C6-C18 sat-urated and unsaturated,such as tallow al-kyl,coco alkyl and soya alkyl) 季铵盐混合物 A、E、H、K、M 74 水杨酸 salicylic acid 69-72-7 C、E、H 75 银离子 silver 7440-22-4 E、H 76 苯甲酸钠 sodium benzoate 532-32-1 E、H 77 二氯异氰尿酸钠(优氯净) sodium dichloroisocyanurat 2893-78-9 A、C、D、E、H、M、S、W 78 次氯酸钠 sodium hypoehlorite 7681-52-9 C、D、E、H、M、S、W 79 氯胺T tosyl chloramide sodium 127-65-1 D、E、M 80 三氯异氰尿酸 trichloroisocyanuric aiede 87-90-1 C、D、E、H、M、S、W 81 三氯均二苯脲(三氯卡班) 3,4,4'-trichloro-carbanilid/triclocarban 101-20-2 E、H 82 过碳酰胺 urea hydrogen peroxide 124-43-6 E 83 十-烯酸锌 zinc undecylenate 557-08-4 H 84 溶菌酶a lysozyme 9001-63-2 E、H 85 溶葡萄球菌酶a lysostaphin 9011-93-2 E、H 注:A表示用于室内空气的消毒剂;C表示用于污染物的消毒剂;D表示用于生活饮用水的消毒剂;E表示用于环境及物体表面的消毒剂(#E表示仅限用于物体表面的消毒剂,不用于环境的消毒剂);H表示用于人体的消毒剂;K表示用于集中空调通风系统的消毒剂;M表示用于医疗器械的消毒剂;S表示用于游泳池水的消毒剂;W表示用于医院污水的消毒剂。 a表示为生物活性(有效)成分。 4.2消毒剂原料惰性成分清单及使用范围见表2。 表2消毒剂原料惰性成份清单及推荐使用范围 序号 中文名称 英文名称 CAS编码 使用范围 1 丁二醇 1,4'-butanediol 110-63-4 E、H 2 山梨糖酐 1,5'-anhydroglucitol 154-58-5 E 3 16/18混合醇 16/18-cetyl alcohol — H 4 苯并三唑 1h-benzotriazole 95-14-7 M 5 烷氧基乙醇 2-(trideeyloxy)ethanol 38471-49-7 E 6 氨基甲基丙醇 2-amino-2-methyl-1-propanol 124-68-5 H 7 甲氨基丙醇 3-dimethylamino-1-propanol 3179-63-3 H 8 8-羟基喹啉 8-hydroxyquinoline 148-24-3 E、M 9 羟基硫磺酸钠 8-hydroxyquinoline sulfate 134-31-6 M 10 乙酸 acetic acid 64-19-7 E 11 丙酮 acetone 67-64-1 E 12 丙烯酸聚合物 acrylate copolymer 25133-97-5 H 13 烷基酚聚氧乙烯醚 alkyl phenyl polyoxyethylene ether 9016-45-9 E 14 烷基多苷 alkyl polyglucoside 61789-05-7 E 15 烷基苯磺酸 alkylbenzenesulfonic acid — C 16 烷基酚聚氧乙烯醚硫酸盐 alkyl phenyl polyoxyethylene ether sulfate — M 17 精氨酸乙基酯 argininate hydrochloride 2645-08-1 H 18 硝酸钡 barium nitrate 10022-31-8 M 19 苯甲酸苄酯 benzyl benzoate 120-51-4 H 20 甜菜碱 betaine 107-43-7 E、H 21 硼酸 boric acid 10043-35-3 H 22 氮化硼 boron nitride 10043-11-5 E 23 碳酸钙 calcium carbonate 471-34-1 E 24 氯化钙 calcium chloride 10043-52-4 E、H 25 氢氧化钙 calcium hydroxide 1305-62-0 E 26 羧甲基纤维素 carboxymethyl cellulose — E、M 27 羧甲基纤维素钠 carboxymethyl cellulose sodium — E 28 甲壳素 chitin 1398-61-4 H 29 顺丁烯二酸 cis-Butene dioic acid 110-16-7 C、E、M 30 柠檬酸 citric acid 77-92-9 H、M、F 31 硫酸钴 cobalt sulfate 10124-43-3 E 32 月桂酰胺丙基甜菜碱 cocoamidopropylbetaine 61789-40-0 E、H 33 椰油酰基二乙醇胺 cocofatty acid diethanol amide 68603-42-9 H 34 磷酸氢二钠 disodium phosphate dodecahydrate 7558-79-4 E、H、M 35 十二烷基苯磺酸 dodecylbenzenesulfonic acid 27176-87-0 H 36 十二烷基二甲基甜菜碱 dodecyl dimethyl betaine 683-10-3 C、E、H、M 37 泛醇 d-panthenol 81-13-0 E、H 38 乙二胺四乙酸二钠 ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt 6381-92-6 E、H、M、S 39 乙二胺四乙酸四钠 ethylenediaminetetraacetic acid tetrasodium salt 13235-36-4 E、H、M、S 40 乙氧基羊毛脂 ethoxylated lanolin 61790-81-6 E、H 41 乙氧基甲基葡萄糖苷 thoxylated methyl glucoside sesquistear-ate 3162-96-7 E、H 42 乙二胺四乙酸 ethylenediaminetetraacetic acid 60-00-4 E、H 43 聚氧乙烯脂肪醇醚 fatty alcohol_p01yoxyethylene ether 68131-39-5 E、H、M 44 丙三醇 glycerin 56-81-5 A、E、H、M 45 甘草酸 glycyrrhizic acid 1405-86-3 H 46 透明质酸 hyaluronic acid 9004-61-9 E、H 47 硅胶 silica gel 112926-00-8 E 48 盐酸 hydrogen chloride 7647-01-0 E、H 49 羟乙基纤维素 hydroxyethyl cellulose 9004-62-0 E、H 50 羟甲基淀粉钠 hydroxymethyl starch 70161-44-3 C、E、M 51 羟丙基甲基纤维素 hydroxypropyl methyl cellulose 9004-65-3 E、H 52 辛酸鲸蜡硬脂醇酯 isocetyl stearate 25339-09-7 E、H 53 聚乙氧基壬基酚 isononylphenol ethoxylate 37205-87-1 E 54 肉豆蔻酸异丙酯 isopropyl myristate 110-27-0 E、H 55 乳酸 1-(+)-lactic acid 79-33-4 E、H、M 56 硬脂酸镁 magnesium stearate 557-04-0 C、E、M 57 硫酸镁 magnesium sulfate 7487-88-9 E 58 苹果酸 malic acid 6915-15-7 E、M 59 麦芽糊精 maltodextrin 9050-36-6 H 60 葡萄糖 maltohexaose 34620-77-4 E、H 61 脂肪酰二铵 methyl adipoyl chloride 35444-44-1 E 62 对羟基苯甲酸甲酯/尼泊金甲酯 methyl p-hydroxy benzoate 99-76-3 E、H 63 磷酸 orthophosphoric acid 7664-38-2 E、H、M 64 草酸 oxalic acid 144-62-7 E 65 十五烷基苯磺酸 pentadecanebenzenesulfonic acid 31169-63-8 E 66 二甲基硅油共聚醇 poly(dimethylsiloxane) 9016-00-6 E、H 67 聚乙二醇 poly(ethylene glyc01) 25322-68-3 E、H 68 聚丙烯酸 polyacrylic acid 9003-01-4 E、H 69 聚丙烯酸树脂 polyacrylic resin — H 70 辛苯昔醇/曲拉通X-100 polyethylene glycol tert-octylphenyl ether/octoxinol 9002-93-1 E、H 71 聚乙二醇双硬脂酸酯 polyoxyethylene 8 stearate 9004-99-3 E、H 72 聚氧乙烯硬脂肪酸酯 polyoxyethylene fatty acid 9005-67-8 E、H 73 聚丙二醇异构烷烃 polyoxyethylene isoparaffin 64365-06-6 E、H 74 聚苯硅氧烷 polyphenylmethylsiloxane 9005-l2-3 E、H 75 聚乙烯吡咯烷酮 P01yvinylpyrrolidone 9003-39-8 E、H 76 山梨酸钾 potassium(E,E)-hexa-2,4-dienoate 24634-61-5590-00-1 E、H 77 焦磷酸钾 potassium diphosphate 7320-34-5 E、H 78 碘酸钾 potassium iodate 7758-05-6 E、H 79 碘化钾 potassium iodide 7681-11-0 E、H 80 酒石酸钾 potassium tartrate 921-53-9 E 81 壬基酚聚氧乙烯醚 poyloxyethylene nonyl phenyl ether 14409-72-4 E、H 82 依地烯醇 pregnenolone 145-13-1 E、M 83 丙二醇 propylene glycol 57-55-6 E、H 84 对甲苯磺酸钠 sodium 4-methylbenzenesulfonate 657-84-1 C、E、M 85 溴化钠 sodium bromide 7647-15-6 E 86 无水碳酸钠 sodium carbonate anhydrous 497-19-8 E、K 87 氯化钠 sodium chloride 7647-14-5 E、H 88 磷酸二氢钠 sodium dihydrogen phosphate anhydrous 7558-80-7 E、H、M 89 十二烷基苯磺酸钠 sodium dodecane sulphonate 25155-30-0 C、E、H 90 十二烷基硫酸钠 sodium dodecyl sulfate 151-21-3 C、E、H、M 91 十二烷基磺酸钠 sodium dodecyl sulfonate/1-dodecane sulfonie acid sodium salt 2386-53-0 E 92 碳酸氢钠 sodium hydrogen carbonate 144-55-8 C、D、E、M、S 93 硫酸氢钠 sodium hydrogen sulfate 7681-38-1 E 94 硅酸氢钠 sodium hydrogen disilicate 26482-69-9 E 95 亚硫酸氢钠 sodium hydrogen sulphite 7631-90-5 E、H 96 氢氧化钠 sodium hydroxide 1310-73-2 E 97 木质素磺酸钠 sodium lingo sulfonate 8061-51-6 E 98 无水偏硅酸钠 sodium metasilicate anhydrous 6834-92-0 E 99 五水偏硅酸钠 sodium metasilicate penta hydrate 10213-79-3 E、H、M 100 亚硝酸钠 sodium nitrite 7632-00-0 E、M 101 砒硫酮钠 sodium omadine 3811-73-2 E、H 102 磷酸钠 sodium phosphate 7632-05-5 E、M 103 硫酸钠 sodium sulfate 7757-82-6 E、H 104 亚硫酸钠 sodium sulphite 7757-83-7 E、H 105 亚碲酸钠 sodium tellurite 10102-20-2 E、H 106 硼砂 sodium tetraborate decahydrate 1303-96-4 E 107 三聚磷酸钠(焦偏磷酸钠) sodium tripolyphosphate/sodium triphos-phate 7758-29-4 C、E、M、S 108 丁二酸 succinic acid 110-15-6 E、M 109 硫酸 sulfuric acid 7664-93-9 C、E 110 酒石酸 tartaric acid 147-71-7/87-69-4 D、E、M 111 月桂醇聚氧乙烯醚 tetraethylene glycol mono-n-dodecyl ether 5274-68-0 E、H、M 112 焦磷酸钠 tetrasodium pyrophosphate 7722-88-5 E 113 三乙醇胺 triethanolamine 102-71-6 E、H 114 磷酸三钠 trisodium phosphate anhydrous 7601-54-9 C、E、H、M 115 吐温80 tween(R)80 9005-65-6 C、E、H 注1:A表示用于室内空气的消毒剂;C表示用于污染物的消毒剂;D表示用于生活饮用水的消毒剂;E表示用于环境及物体表面的消毒剂;H表示用于人体的消毒剂;K表示用于集中空调通风系统的消毒剂;M表示用于医疗器械的消毒剂;S表示用于游泳池水的消毒剂。 注2:除破损皮肤、黏膜外,其他消毒剂着色剂和香料可参照食品添加剂、化妆品。 5禁用物质的规定 5.1 消毒剂禁止添加列入《中华人民共和国药典》(2015年版)(消毒防腐类药物除外)中的药品及其同名原料;人类药用的疫苗、血清或毒素及其制品等用于产生主动或被动免疫的制剂、用于诊断免疫状态的制剂(溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外);列入《化妆品安全技术规范》(2015年版)(碘除外)的禁用物质(限于用于人体的消毒剂);国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用的物质。 5.2 以次氯酸钠作为原料的消毒剂,禁止使用GB/T 19106中的B级原料。 5.3 以过氧乙酸作为原料的消毒剂,禁止使用GB/T 19104中的Ⅲ型原料。 5.4 以三氯羟基二苯醚作为原料的消毒剂,其二噁英的含量应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)的要求。 5.5 以二氯异氰尿酸钠作为应急情况下的生活饮用水消毒剂,禁止使用HG/T 3779中的Ⅱ类原料。 5.6用于消毒人体、医疗器械、生活饮用水的消毒剂的原料,应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)、食品级、医用级、或化学纯及以上等级的质量要求,禁止使用工业级的原料。若没有上述质量等级原料的,则可暂时使用工业级的原料,但应符合相应消毒剂标准的原料要求。 5.7用于生活饮用水消毒剂的原料还应符合GB 5749及卫生部《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(2005年版)的要求。 5.8稳定性二氧化氯溶液用于消毒人体、食品、医疗器械、生活饮用水的消毒剂的原料时,禁止使用GB/T 20783中的Ⅱ类溶液。 6限用物质规定 6.1 皮肤消毒剂中部分成分限量浓度(g/L):葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定的含量≤45;2,4,4′-三氯-2-羟基二苯醚的含量≤20;苯扎溴胺或苯扎氯铵的含量≤5。 6.2黏膜消毒剂中部分成分限量浓度(g/L):葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定的含量≤5;2,4,4′-三氯-2-羟基二苯醚的含量≤3.5;苯扎溴铵或苯扎氯铵的含量≤2。 |
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