标准编号:	GB 18278-2000
中文名称:	医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
英文名称:	Sterilization of health care products - Requirements for validation and routine control - Industrial moist heat sterilization
中标分类:	C47    公共医疗设备
行业分类:	GB    国家标准
ICS分类:	11.080.01 11.080.01    消毒和灭菌综合 11.080.01
发布机构:	国家质量技术监督局
发布日期:	2000-1-2
实施日期:	2001-5-1
标准状态:	superseded
被新标准替代:	GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
被替代日期:	2017-1-1
作废日期:	2017-01-01
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体，适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。虽然本标准未将非工业医疗保健部门的湿热灭菌明确地包括在内，但所列出的原则对其湿热灭菌大部分亦是有用的。