标准编号:	YY 0645-2008
中文名称:	连续性血液净化设备
英文名称:	Continuous Blood Purification Equipment
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	YY    医药行业标准
发布机构:	中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:	2008-4-25
实施日期:	2009-12-1
标准状态:	superseded
被新标准替代:	YY 0645-2018 连续性血液净化设备
被替代日期:	2019-1-1
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书书和包装、运输和贮存。
本标准适用于连续性血液净化设备。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。
本标准不适用于：
——血液透析制水设备；
——腹膜透析设备；
——血液灌流、血浆治疗的设备；
——血液透析设备。