标准编号:	T/ZMDS 30004-2023
中文名称:	口腔正畸活动矫治器
英文名称:	Orthodontic removable appliance
中标分类:	C33    口腔科器械、设备与材料
行业分类:	T/    团体标准
发布机构:	中关村医疗器械产业技术创新联盟
发布日期:	2023-12-29
实施日期:	2023-12-29
标准状态:	valid
翻译语言:	英文

本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”（以下简称矫治器）的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。
本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的，可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器，用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。本文件不适用于固定矫治器。