标准编号:	T/SHSPTA 005-2024
中文名称:	医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范
英文名称:	Specifications for the evaluation of the computer information system of medical device distributors
中标分类:	C07    电子计算机应用
行业分类:	T/    团体标准
ICS分类:	03.120.10 03.120.10    质量管理和质量保证 03.120.10
发布机构:	上海医药商业行业协会 上海医疗器械行业协会
发布日期:	2024-06-26
实施日期:	2024-7-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF

本文件规定了医疗器械经营企业计算机信息系统在功能、操作、判断、控制、网络及计算机软硬件环境等方面的要求、评价规则及评价方法。
本文件适用于医疗器械经营企业计算机信息系统的开发、遴选、第三方机构评估、监管部门监督检查等用途。