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标准编号 标准名称 交付时间 标准状态
YY/T 1945-2025 血液融化设备 1~3 个工作日 to be valid
GB/T 16886.2-2026 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 1~5 个工作日 to be valid
GB/T 46942.1-2025 单分子基因测序 第1部分:术语 1~5 个工作日 to be valid
GB/T 46943-2025 临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求 1~5 个工作日 to be valid
GB/T 46660-2025 新型冠状病毒全基因组测序通用技术要求 1~3 个工作日 to be valid
GB/T 46302-2025 医用全自动样本处理系统 1~5 个工作日 to be valid
YY/T 0648-2025 测量;控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 1~5 个工作日 to be valid
GB/T 16886.17-2025 医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估 1 个工作日 to be valid
YY/T 1958-2025 17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法) 1~3 个工作日 to be valid
YY/T 1961-2025 运动神经元存活基因(SMN)检测试剂盒 1~3 个工作日 to be valid
YY/T 1962-2025 醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 1~3 个工作日 to be valid
YY/T 1963-2025 结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) 1~3 个工作日 to be valid
YY/T 1964-2025 他克莫司测定试剂盒 1~3 个工作日 to be valid
YY/T 1969-2025 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 1~3 个工作日 to be valid
YY/T 1967-2025 流式点阵仪 1~5 个工作日 to be valid
YY/T 1970-2025 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 1~3 个工作日 to be valid
GB/T 21415-2025 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求 1~8 个工作日 valid
YY/T 1902-2024 医用血浆速冻机 1~3 个工作日 valid
GB/T 45214-2025 人全基因组高通量测序数据质量评价方法 1~3 个工作日 valid
DB32/T 5319-2025 D1S1656等20个常染色体STR基因座等位基因频率参数 个工作日 valid
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