标准编号:	YY/T 1175-2010
中文名称:	肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
英文名称:	Quantitative detection reagent(kit) for tumor markers—Chemiluminescent immunoassay
中标分类:	C44    医用化验设备
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.100 11.100    实验室医学 11.100
发布日期:	2010-12-27
实施日期:	2012-6-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	10000 字
翻译价格(元):	435.0
交付时间:	付款后 1~3 个工作日

本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。
本标准不适用于:
a) 拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品;
b) 以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。