标准编号:	YY/T 0809.4-2018
中文名称:	外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
英文名称:	Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 4:Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components
中标分类:	C35    矫形外科、骨科器械
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2018-09-28
实施日期:	2019-10-1
标准状态:	valid
替代旧标准:	YY/T 0809.4-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	21000 字
翻译价格(元):	1400.0
交付时间:	付款后 1~5 个工作日

本标准规定了在特定的试验条件下，确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。
本标准还规定了试验条件以考虑影响试验部件的重要参数，并描述了试样的安装方法。
此外，本标准规定了试验参数及股骨组件疲劳极限要求，规定了疲劳极限值和相应的载荷循环数。
本标准适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体。
本标准不包括完成疲劳试验后试样的检验方法，这部分的内容由实验室与试样提供方协商决定。对于组合式的股骨组件的疲劳试验，规定了股骨组件的液体试验环境。