标准编号:	YY 0677-2008
中文名称:	液氮冷冻外科治疗设备
英文名称:	Liquidnitrogen cryosurgical equipment
中标分类:	C37    医疗设备通用要求
行业分类:	YY    医药行业标准
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2008-10-17
实施日期:	2010-6-1
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	11000 字
翻译价格(元):	500.0
交付时间:	付款后 1~3 个工作日

本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。
本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L的冷冻外科治疗设备。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。