标准编号:	YY 0336-2020
中文名称:	一次性使用无菌阴道扩张器
英文名称:	Sterile vaginal dilator for single use
中标分类:	C36    其他专科器械
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.30 11.040.30    外科器械和材料 11.040.30
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2020-03-31
实施日期:	2021-4-1
标准状态:	valid
替代旧标准:	YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	16000 字
翻译价格(元):	1120.0
交付时间:	付款后 1~3 个工作日

本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。
本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。