标准编号:	GB/T 16886.10-2000
中文名称:	医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
英文名称:	Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and sensitization
中标分类:	C30    医疗器械综合
行业分类:	GB    国家标准
发布机构:	国家质量技术监督局
发布日期:	2000-01-02
实施日期:	2001-5-1
标准状态:	superseded
被新标准替代:	GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
被替代日期:	2005-12-1
作废日期:	2005-12-01
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	40000 字
翻译价格(元):	5240.0
交付时间:	付款后 1~8 个工作日

本标准规定了下列试验方法：a）评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法；b）评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法；GB/T16886.1-ISO10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法，可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。