标准编号:	GB 9706.216-2021
中文名称:	医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:	Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	GB    国家标准
ICS分类:	11.040.20 11.040.20    输血、输液和注射设备 11.040.20
发布机构:	国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:	2021-08-10
实施日期:	2023-5-1
标准状态:	valid
替代旧标准:	GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	50000 字
翻译价格(元):	3800.0
交付时间:	付款后 1~5 个工作日

GB 9706的本部分适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能（以下简称血液透析设备）。
　　
　　本部分未考虑使用透析液可再生的血液透析设备的透析液控制系统或者透析液中央供液系统的特定安全细节，但是它考虑了这种血液透析设备对电气安全和患者安全的特定安全要求。
　　
　　本部分规定了血液透析设备的最低安全要求。这些血液透析设备预期在医疗监督下供医务人员、患者或其他受过训练的人员使用。
　　
　　本部分包括预期为患者实施血液透析、血液透析滤过和血液滤过治疗而不依赖于治疗时间和地点的所有ME设备。