标准编号:	YY/T 0639-2008
中文名称:	体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
英文名称:	In Vitro Diagnostic Medical Devices-Information Supplied by the Manufacturer with in Vitro Diagnostic Reagents for Staining in Biology
中标分类:	C30    医疗器械综合
行业分类:	YY    医药行业标准
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2008-04-25
实施日期:	2009-6-1
标准状态:	superseded
被新标准替代:	YY/T 0506.8-2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求 YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
被替代日期:	2020-8-1
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	14000 字
翻译价格(元):	1280.0
交付时间:	付款后 1~3 个工作日

本标准等同采用ISO 19001:2002《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》（英文版）
本标准等同翻译ISO 19001：2002。
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。
本标准适用于染料，染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中，本标准所规定的制造商提供信息的要求，是获得可参照和可复现结果的先决条件。