标准编号:	YY/T 0506.1-2023
中文名称:	医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求
英文名称:	Surgical drapes,gowns and clean air suits for medical use-Part 1:General requirements
中标分类:	C46    手术室设备
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040 11.040    医疗设备 11.040
发布机构:	国家药品监督管理局
发布日期:	2023-01-13
实施日期:	2024-1-15
标准状态:	valid
替代旧标准:	YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T 0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法 YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	23000 字
翻译价格(元):	1610.0
交付时间:	付款后 1~5 个工作日

本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。
本文件适用于医用手术单、手术衣和洁净服。本文件不适用于手术膜。