标准编号:	YY 0604-2016
中文名称:	心肺转流系统血气交换器（氧合器）
英文名称:	Cardiopulmonary bypass systems―Blood-gas exchangers(oxygenators)
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2016-03-23
实施日期:	2018-1-1
标准状态:	valid
替代旧标准:	YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	17000 字
翻译价格(元):	1020.0
交付时间:	付款后 1~3 个工作日

本标准适用于心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器），也适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准规定了无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器）的要求。
本标准不适用于植入式氧合器、液态氧合器、体外循环管道、分离式热交换器、分离式附件。