标准编号:	YY 0603-2007
中文名称:	心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
英文名称:	Cardiovascular implants and artificial organs - Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags
中标分类:	C45    体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	YY    医药行业标准
ICS分类:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假体和矫形 11.040.40
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2007-1-31
实施日期:	2008-2-1
标准状态:	superseded
被新标准替代:	YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
被替代日期:	2017-1-1
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	10000 字
翻译价格(元):	600.0
交付时间:	付款后 1~3 个工作日

本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统和静脉贮血软袋的要求，器件拟供进行心肺转流手术时贮血使用；适用于多功能系统的贮血，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵。