标准编号:	T/CTCA 1-2019
中文名称:	PM2.5防护口罩
英文名称:	PM2.5 protective mask
行业分类:	T/    团体标准
发布日期:	2019-12-31
实施日期:	2020-1-30
标准状态:	valid
替代旧标准:	T/CTCA 1-2015 PM2.5防护口罩
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	13000 字
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Codeofchina.com is in charge of this English translation. In case of any doubt about the English translation, the Chinese original shall be considered authoritative. This standard is developed in accordance with the rules given in GB/T 1.1-2009. This standard was proposed by the China Textile Commerce Association. This standard is under the jurisdiction of the Safety & Health Goods Committee of China Textile Commerce Association. Drafting organizations of this standard: Institute of Urban Environment, Chinese Academy of Sciences, Jiangsu Guojian Testing Technology Co., Ltd., CAS Best (Xiamen) Environmental Protection Technology Co.,Ltd., Jiande Chaomei Daily Chemicals Co., Ltd., Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd., Jingzhou STRONG Safety & Technology Co., Ltd., Guangzhou POWECOM Safety Goods Manufacturing Co., Ltd., Guangzhou Guanhua Labor Protection Articles Co., Ltd., Xiamen COKO Antistatic Equipment Co., Ltd., Hubei Wanli Protective Products Co., Ltd., Ningbo Kangjiale Medical Equipment Co., Ltd., MDSP (Beijing) Information Technology Co., Ltd. and Suzhou Letian Protection Products Co., Ltd. Chief drafters of this standard: Zheng Yuming, Lu Bing, Chen Shu, Lin Yanfeng, Wang Yan, Chen Simin, Chen Jiaxin, Lin Guocheng, Bao Junyan, Wang Yan, Zhang Wen and Su Hequn. PM2.5 protective mask 1 Scope This standard specifies the terms and definitions, classification, grading and designation, technical requirements, test methods, product instruction and packaging of PM2.5 protective masks. This standard is applicable to the masks worn by the public in daily life to prevent the inhalation of PM2.5 in the air. This standard is not applicable to the protection against inhalation of harmful gases and vapors, and is not applicable to the dust masks used for anoxic environment, escape, fire fighting, medical care or other professions. 2 Normative references The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition (including any amendments) applies. GBZ 1-2010 Hygienic standards for the design of industrial enterprises GB 2626-2006 Respiratory protective equipment - Non-powered air-purifying particle respirator GB/T 2912.1 Textiles - Determination of formaldehyde - Part 1: Free and hydrolyzed formaldehyde (water extraction method) GB 3095-2012 Ambient air quality standards GB/T 5703 Basic human body measurements for technological design GB/T 7573 Textiles - Determination of pH of aqueous extract GB 15979 Hygienic standard for disposable sanitary products GB/T 17592 Textiles - Determination of the banned azo colorants GB/T 18664-2002 Selection, use and maintenance of respiratory protective equipment GB/T 23344 Textiles - Determination of 4-aminoazobenzene HJ 633-2012 Technical regulation on ambient air quality index (on trial) HJ 653-2013 Specifications and test procedures for ambient air quality continuous automated monitoring system for PM10 and PM2.5 3 Terms and definitions For the purposes of this document, the following terms and definitions apply. 3.1 mist tiny droplets suspending in the air [GB/T 18664-2002, Definition 3.1.18] 3.2 haze a kind of meteorologic phenomenon formed by the smoke dust suspending in the air 3.3 aerodynamic diameter the diameter of a sphere with unit density (ρ0=1g/cm3) when it attains the same ultimate settlement speed as the actual particles during its movement at low Reynolds in still air [HJ 653-2013, Definition 3.1] 3.4 PM2.5 particle with the aerodynamic diameter less than or equal to 2.5μm in ambient air, which is also referred to as fine particle [GB 3095-2012, Definition 3.4] 3.5 air quality index (AQI) dimensionless index for quantitative description of air quality [HJ 633-2012, Definition 3.1] 3.6 individual air quality index (IAQI) air quality index of individual pollutant [HJ 633-2012, Definition 3.2] 3.7 mask the appliance worn on the mouth and nose to filter the air coming in or out of mouth and nose so as to prevent fine particles, pollen, bacteria, droplet and other pollutants from going in and out of the mouth and nose of the wearer, including disposable masks and replaceable masks 3.8 disposable mask the non-detachable mask with filter material constituting the mask body, with or without expiratory valve, which generally cannot be washed for reuse and shall be discarded in case of any component failure [GB 2626-2006, Definition 3.10] 3.9 replaceable mask the tight-fitting mask with single or multiple replaceable filter element(s), with or without respiration valve 3.10 filter efficiency the percentage of particles removed by the mask or filter element (filter material) under specified test conditions [GB 2626-2006, Definition 3.16] 3.11 total inward leakage the ratio of the concentration of simulation agent leaked into the mask from all the components including filter element to that of simulation agent in the inhaled air when the subject inhales under the specified test conditions in laboratory, expressed in percentage [GB 2626-2006, Definition 3.17] 3.12 dead space the volume of air re-inhaled from the previously exhaled air, expressed by the volume fraction of carbon dioxide in the inhaled air 3.13 face mask belt the belt fixing the mask to the head and face 4 Classification, grading and designation 4.1 Classification Products are classified into disposable masks and replaceable masks by the structure, and into large (L), middle (M) and small (S) types by size. 4.2 Grading Products are classified into Grade 1 F95 (≥95%) and Grade 2 F90 (≥90%) by the filter efficiency. 4.3 Designation The masks produced according to this standard shall have a designation indicating the grade, with a combination of the serial number of this standard, the year number and the grade. Wherein "F" is the first letter of the phonetic alphabet "Fang”. For the F95 mask, the designation is T/CTCA 1-2015-F95; For the F90 mask, the designation is T/CTCA 1-2015-F90.

Foreword I 1 Scope 2 Normative references 3 Terms and definitions 4 Classification, grading and designation 5 Technical requirements 6 Test methods 7 Inspection rules 8 Product instruction and packaging 9 Storage and transportation Annex A (Informative) Guiding suggestions on selection and application Annex B (Informative) Main dimensions of test headforms

ICS 13.340.30 W 55 备案号 团体标准 T/CTCA 1—2019 代替T/CTCA 1—2015 PM2.5防护口罩 PM2.5 protective mask 2019-12-31发布 2020-01-30实施 中国纺织品商业协会 发布 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。 本标准由中国纺织品商业协会提出。 本标准由中国纺织品商业协会安全健康防护用品委员会归口。 PM2.5防护口罩 1范围 本标准规定了PM2.5防护口罩的术语和定义，分类、分级和标记，技术要求，检测方法，产品说明和包装。 本标准适用于在日常生话中，民众所佩戴的防止空气中PM2.5吸入的口罩。 本标准不适用于防护有害气体和蒸汽的吸入，不适用于缺氧环境、逃生、消防、医用以及其他职业用的防尘口罩。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准 GB 2626—2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛(水萃取法) GB 3095-2012 环境空气质量标准 GB/T 5703用于技术设计的人体测量基础项目 GB/T 7573纺织品 水萃取液pH值的测定 GB 15979 -次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 17592纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T 18664-2002呼吸防护用品的选择、使用和维护 GB/T 23344纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 HJ 633-2012 环境空气质量指数(AQI)技术规定(试行) HJ 653-2013 环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 雾mist 悬浮在空气中的微小液滴。 [GB/T 18664—2002，定义3.1.18] 3.2 霾haze 悬浮在空气中的烟尘所形成的一种气象。 3.3 空气动力学当量直径aerodynamic diameter 指单位密度(ρ 0=1 g/cm3)的球体，在静止空气中作低雷诺运动时，达到与实际粒子相同的最终沉降速度时的直径。 [HJ 653—2013，定义3.1] 3.4 PM2.5 指环境空气中空气动力学当量直径小于等于2.5 μm的颗粒物，也称细颗粒物(fine particle)。 [GB 3095-2012，定义3.4] 3.5 空气质量指数air quality index(AQI) 定量描述空气质量状况的无量纲指数。 [HJ 633—2012，定义3.1] 3.6 空气质量分指数individual air quality index(IAQI) 单项污染物的空气质量指数。 [HJ 633—2012，定义3.2] 3.7 口罩mask 指戴在口、鼻部位，用于过滤进出口、鼻的空气，以达到阻挡空气中的细颗粒物、花粉、细菌和飞沫等污染物进出佩戴者口、鼻的用具，包含随弃型口罩和可更换型口罩。 3.8 随弃型口罩disposable mask 主要由滤料构成口罩主体的不可拆卸的口罩，有或无呼气阀，一般不能清洗再用，任何部件失效时即应放弃。 [GB 2626—2006，定义3.10] 3.9 可更换型口罩replaceable mask 有单个或多个可更换过滤元件的密合型口罩，有或无呼吸阀。 3.10 过滤效率filter efficiency 在规定检测条件下，口罩或过滤元件(滤料)滤除颗粒物的百分比。 [GB 2626—2006，定义3.16] 3.11 总泄漏率total inward leakage 在实验室规定检测条件下，受试者吸气时从包括过滤元件在内的所有口罩部件泄漏入口罩内的模拟剂浓度与吸入空气中模拟剂浓度的比值，用百分比表示。 [GB 2626—2006，定义3.17] 3.12 死腔dead space 从前一次呼气中被重新吸入的气体的体积，用吸入气中二氧化碳体积分数表示。 3.13 口罩系带face mask belt 将口罩固定在头面部的带子。 4分类、分级和标记 4.1 分类 产品按结构分为：随弃型口罩和可更换型口罩；按大小分为：大号(L)、中号(M)和小号(S)。 4.2分级 产品按过滤效率分为：1级 F95≥95％；2级 F90≥90％。 4.3标记 按本标准生产的口罩，应标注级别，用本标准号及年号、级别的组合方式标注。其中“F”是取防“Fang”拼音字第一个字母。 F95的口罩标记为T/CTCA 1-2015-F95； F90的口罩标记为T/CTCA 1-2015-F90。 5技术要求 5.1一般要求 5.1.1 材料 材料应满足以下要求： a)过滤材料对人体应无害、无异味，直接与面部接触的材料应不引起皮肤刺激； b)所用材料应具有足够的强度，在正常使用期内不应出现破损或变形； c)按本标准6.3条-6.6条规定的方法进行检测，所用材料的内在质量要求见表1。 表1 口罩材料的内在质量指标 项目 指标 甲醛/mg/kg ≤20 pH值 4.0-8.5 可分解致癌芳香氨染料[1] 不得检出 微生物 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌[2] 不得检出 真菌菌落总数/cfu/g或 cfu/mL ≤100 细菌菌落总数/cfu/g或 cfu/mL ≤200 注1：口罩若含有染色或印花部分，需要进行该项检测； 注2：致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。 5.1.2结构设计 结构设计应满足： a)口罩设计应符合人类工效学原则，适合人体头面型，具有较小的死腔和较大的视野； b)部件的设计组成应不易产生结构性破损，佩戴时不能对使用者造成伤害； c)口罩系带应可调，便于佩戴或摘除；应能将口罩牢固地固定在头面上，且不应出现明显压迫感或疼痛； d)口罩主体遮盖口鼻与面部之间应有一定间隙，口罩周边应保证与面部密合； e)鼻夹柔软，可按佩戴者鼻梁高低调节与面部密合。 5.1.3生产场所 口罩生产场所卫生应符合GBZ 1-2010《工业企业设计卫生标准》第6章的工作场所基本卫生要求。 5.2过滤效率 按本标准6.7规定的检测办法检测，每个样品的过滤效率应始终符合表2的要求。 表2过滤效率 口罩级别 过滤效率(%) 1级F955 ≥95 2级F90 ≥90 5.3总泄漏率 按本标准6.8规定的检测办法进行检测，应符合表3要求。 表3总泄漏率 口罩级别 总泄漏率(%) 1级F95 <8 2级F90 <10 5.4呼吸阻力 按本标准6.9规定的检测方法进行检测，应符合表4要求。 表4 呼吸阻力 口罩级别 初始呼吸阻力 加载呼吸阻力 吸气阻力(Pa) 呼气阻力(Pa) 加载吸气阻力 (Pa) 加载呼气阻力(Pa) 1级F95 ≤150 ≤120 ≤230 ≤200 2级F90 ≤120 ≤100 5.5口罩系带与主体连接力 按本标准6.10规定的方法进行检测，口罩系带在承受10N顺轴向拉力，持续时间为10s时，不应出现滑脱或断裂现象。 5.6死腔 按本标准6.11规定的方法进行检测，样品的死腔以吸入气中二氧化碳体积分数表示时，结果平均值应不大于1％。 6检测方法 6.1 表观检查 根据各技术要求的需要，在进行实验室性能检查前，应对样品进行目测外观检查。随弃型口罩或可更换型口罩各要求检查2个样品，分别经过温度和湿度预处理，其中： a)样品表面不应破损、变形和有明显的其他缺陷； b)部件材料和结构应能耐受正常使用条件及可能遇到的温度和湿度，按6.2方法经温度湿度预处理后部件不应脱落、损坏和变形； c)系带应可调，可更换型口罩的系带设计应为可更换。 6.2温度湿度预处理 按GB2626-2006中6.2.1的规定进行。 6.3 甲醛 按GB/T 2912.1规定执行。样品不进行预处理，测试前样品密封保存。 6.4 pH值 按GB/T 7573规定执行。样品不进行预处理，测试前样品密封保存。试样在口罩与人体接触面层裁取。 6.5可分解致癌芳香氨染料 按GB/T 17592和GB/T 23344规定执行，适用于纺织品中有染色或印花部分的口罩。 注：先按GB/T 17502检测，当检出苯胺和(或)1.4-苯二胺时，再按GB/T 23344检测。 6.6微生物指标 按GB 15979中附录B的规定规定执行，测试前样品密封保存。 6.7过滤效率 按GB2626-2006中6.3规定执行。取随弃型口罩或可更换型口罩20个，分为两组，一组采用盐性介质测试，一组采用油性介质测试，每组中5个未处理样，5个温度湿度预处理样。采用NaCl颗粒物过滤效率检测系统，NaCl颗粒物浓度不超过30 mg/m3，计数中位径(CMD)为(0.075±0.020)μm，粒径分布的几何标准偏差不大于1.86；采用油性颗粒物过滤效率检测系统，测试介质为DEHS或其他适用油类(如石蜡油)颗粒物，颗粒物浓度不超过30mg/m3，计数中位径(CMD)为(0.185±0.020)μm，力度分布的几何标准偏差不大于1.60，在(85±2)L/min气体流量条件下进行检测，检测环境温度为(25±5)℃，相对湿度为(30±10)%。 用适当的夹具将口罩连接在检测装置上。若有呼气阀，应将呼气阀密封；可更换型口罩要将过滤元件安装完整后测试。检测开始后，记录初始的过滤效率。检测一直持续到滤料上已经累计了(30±1)mg颗粒物为止。应连续记录过滤效率结果，取过滤效率最低值为最终结果。 6.8总泄漏率 按GB2626-2006中6.4规定执行。取随弃型口罩或可更换型口罩20个，分为两组，一组采用盐性介质测试。一组采用油性介质测试。每组中其中一半为未处理样，一半为温度湿度预处理样。选择10名刮净胡须的受试者(5名男性和5名女性)，其脸型应属该类产品的有代表性的使用者，不应包括脸型明显异常者；脸型的主要尺寸应参考附录B中试验头模的主要尺寸要求，分大号、中号和小号3个号型，应根据测试口罩的标明的型号大小选择适当受试者。按GB/T 5703的要求测量并记录受试者的形态面长和面宽数据。 以针对人群的总体总泄漏率为评价标准，每组10个受试者中至少有8个人的总泄漏率符合标准。 6.9呼吸阻力 检测设备符合GB2626-2006中6.5.2的要求。吸气阻力和呼气阻力各取4个样品，其中一半为未处理样，一半为温度湿度预处理样。试验头模的主要尺寸应参考附录B的要求，分大号、中号和小号3个号型，应根据测试口罩的型号大小选择适当的试验头模。 将口罩佩戴在头模上，检查装置的气密性及工作状态，并将系统阻力设定为0，将通气量重调节至(85±2)L/min。测定度记录吸气阻力。应对头模的尺寸作出规定。 呼气阻力测定方法与吸气阻力相同。以通气量(85±2)L/min反向通过样品，记录阻力即为呼气阻力。 加载呼吸阻力测试；在气体流量为(85±2)L/min条件下做加载试验，直到口罩的表面颗粒物堆积到(30±1)mg。将加载后的口罩取下后再按呼、吸气阻力测试方法测试加载呼吸阻力。 6.10口罩系带与主体连接力 按GB2626-2006中6.11的规定进行。取2个样品，其中1个为未处理样，1个为温度湿度预处理样。 B.11 死腔 按GB2626-2006中6.9的规定进行。取3个样品，样品不经过预处理。 7检验规则 7.1取样 按交货批号的同一品种、同一规格(型号)的产品作为检验批。从每检验批产品中按测试要求随机抽取相应数量的样品。当同一交货批的交货数量大于10万个时，抽样数量加倍。 7.2质量判定 7.2.1外观质量判定 外观质量按6.1检测，2个样品均应符合要求，判定合格。否则判定不合格。 7.2.2内在质量判定 内在质量、过滤效率、总泄漏率、呼吸阻力、口罩系带与主体连接力、死腔测试结果分别满足5.1.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6要求，判定合格，否则判定不合格。 7.2.3结果判定 外观质量、内在质量、过滤效率、总泄漏率、呼吸阻力、口罩系带与主体连接力、死腔全部合格则判定该批次产品合格，否则判定该批产品不合格。 7.3出厂检验 生产企业应按照生产批次对口罩逐批进行出厂检验。 7.4型式检验 有下列情况之一时需进行型式检验： 7.4.1新产品鉴定或老产品转厂生产的试制定型鉴定； 7.4.2当原材料、工艺，结构设计发生变化时； 7.4.3停产超过一年后恢复生产时； 7.4.4周期检查，每年一次； 7.4.5 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时； 7.4.6国家有关主管部门提出型式检验要求时； 7.4.7样本由提出检验的单位或委托第三方从企业出厂检验合格的产品中随机抽取，样品数量以满足全部测试项目要求为原则。 8产品说明和包装 B.1产品说明 产品说明应提供使用者必须了解的信息，包括： a)产品名称； b)制造商名称和地址； a)产品执行标准号； b)生产日期和； c)使用范围与限制； d)对于更换的部件，说明与口罩主体一起使用的方法； e)佩戴方法和佩戴气密性检查方法； f)储存方法； g)对使用中可能遇到的问题提供警示及注意事项，如： 1)适合性； 2)面部发须可能导致口罩泄漏； 3)环境空气受到污染，如有害气体、缺氧等。 8.2包装 8.2.1销售用包装应能保护产品，防止使用前受到机械损伤和污染； 8.2.2产品包装应有行业联盟标识，应给出结构类别(随弃型、可更换型)，大小类别(大号、中号、小号)与级别(F90、F95)标记： 8.2.3。 9储运 产品在储运中应保证密封、不破损、不沾污、不受潮，注意防火、防雨、防酸、防碱、避免强光直射。 附录A (资料性附录) 选择与使用指导性建议 A.1 根据环境空气质量进行选择 a)当PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时，即PM2.5空气质量分指数(IAQI)介于100-200，也就是PM2.5 24小时平均浓度介于75-15μg/m3时，建议使用F90级PM2.5防护口罩； b)当PM2.5空气质量指数级别为重度和严重污染时，即PM2.5空气质量分指数(IAQI)介于200-500，也就是PM2.5 24小时平均浓度介于150-500μg/m3时，建议使用F95级PM2.5防护口罩； c)当空气中细颗粒物24小时的平均浓度大于500μg/m36，建议避免户外活动。 A.2使用指导建议 a)使用前应检查口罩外观，如有破损、污染，不能使用； b)正确佩戴和坚持佩戴，只有离开空气污染区才可摘除口罩； c)使用后若可继续使用应妥善保存，保持清洁卫生； d)当口罩已被污染或阻力增大呼气不畅时应废弃。废弃的口罩不随意抛弃，应置入指定的垃圾箱。 附录B (资料性附录) 试验头模主要尺寸 本标准检测中使用的试验头模主要尺寸参加表B.1。 表B.1 试验头模主要尺寸要求 单位为毫米 尺寸项目 小号 中号 大号 形态面长 113 122 131 面宽 136 145 154 瞳孔间距 57 62.5 68