标准编号:	DB32/T 4553-2023
中文名称:	医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南
英文名称:	Guidelines of adverse events monitoring for hospital medical device
中标分类:	C00    标准化、质量管理
行业分类:	DB    地方标准
ICS分类:	11.020 11.020    医学科学和保健装置综合 11.020
发布机构:	江苏省市场监督管理局
发布日期:	2023-09-22
实施日期:	2023-10-22
标准状态:	valid
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	17000 字
翻译价格(元):	1190.0
交付时间:	付款后 1~3 个工作日

本文件规定了医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的总则、机构设置、人员配备与职责、工作制度和程序等要求。
本文件适用于二级及以上医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作，其他医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作时可参照执行。